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FOSFOCIL

(Fosfomicina)
Antibiótico bactericida fosfónico
Cápsulas

Presentaciones en circulación

FOSFOCIL 500 mg ORAL 12 CAPS (J01X9)
FOSFOCIL 500 mg ORAL 6 CAPS (J01X9)

Antibiótico Controlado
Categoría de uso en Embarazo: B
( Los estudios en animales no indican riesgo para el feto, y no existen estudios controlados en humanos, o los estudios en animales sí indican un efecto adverso para el feto, pero en estudios bien controlados con mujeres gestantes no se ha demostrado riesgo fetal.)

Senosiain

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada CÁPSULA contiene:
Fosfomicina cálcica monohidratada equivalente a 500 mg
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Infecciones urinarias no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal como disentería bacilar, gastroenteritis, fiebre tifoidea y paratifoidea e infecciones dermatológicas o aquellas infecciones producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

Antibiótico que actúa sobre las bacterias, inhibiendo la formación de la nueva pared celular en su primera etapa; presenta una actividad bactericida de amplio espectro. Ausencia de resistencia cruzada y transferible con otros antimicrobianos. Además de su potente actividad sérica, presenta actividad sobre Staph. aureus, Strep. B - hemolitico, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Proteus y H. influenza.
Por vía oral, FOSFOCIL se absorbe a lo largo del tracto gastrointestinal, principalmente en el duodeno. No es inactivado por el jugo gástrico ni su absorción disminuye por la presencia de alimentos. Alcanza su máxima concentración dos horas después de la ingestión. La administración de una dosis de 500 mg da lugar a concentraciones hemáticas de 4 mcg/ml y la administración oral de 500 cada 6 hrs da lugar a concentraciones acumulativas con picos entre 6 y 8 mcg/ml.
FOSFOCIL no se une a las proteínas plasmáticas, no sufre modificaciones en el organismo, se elimina en forma activa por filtración glomerular, dando lugar a elevadas concentraciones urinarias. Cuando se administra por vía oral las concentraciones urinarias son menores, no obstante, la administración oral de 500 mg cada 6 hrs, da lugar a concentraciones entre 300 y 500 mcg/ml.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

La administración de más de 3 g por vía oral puede causar heces blandas o diarrea.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Estudios efectuados en animales no han evidenciado efectos sobre estos periodos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Como sucede con los demás antibióticos, FOSFOCIL puede producir en algún caso, heces blandas o diarrea. En algunos pacientes hipersensibles al fármaco puede presentarse rash que generalmente cede, no impidiendo en la mayoría de los casos continuar con el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Hasta el momento no se han descrito. Las asociaciones con penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos colistina y vancomicina son sinérgicas, sin producir antagonismo o resistencia cruzada.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Se ha reportado incrementos transitorios de aminotransferasas y de la fosfatasa alcalina en plasma.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han reportado hasta el momento efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Vía oral.

Niños con más de 40 kg y adultos: 1 cápsula cada 6 hrs o 2 cápsulas c/ 8 hrs (50 mg/kg/día c/6-8 hrs).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Hasta el momento no se han reportado.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con 6, 12 y 24 cápsulas de 500 mg cada una.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos No se deje al alcance de los niños Su venta requiere receta médica

Laboratorios Senosiain S.A. de C.V.
Camino a San Luis Rey No. 221 Celaya, Gto. CP 38137

Reg. Núm. 84969, SSA IV

Última actualización: 2010-10-15