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GOTINAL

(Nafazolina)
Descongestivo nasal
Solución gotas

Presentaciones en circulación

GOTINAL    0.50 mg/ml    NASAL PED    1 FCO SPRY    15 ml    (R01A7)   
GOTINAL    1 mg/ml    NASAL AD    1 FCO SPRY    15 ml    (R01A7)   CBSS
OTC
Categoría de uso en Embarazo: C

Boehringer Ingelheim

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:
GOTINAL*
Adulto		GOTINAL*
Infantil
Clorhidrato de nafazolina1.00 mg0.50 mg
Vehículo, cbp1 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

En casos de gripe, resfrío, catarro-estacional, rinitis alérgica y sinusitis, GOTINAL* descongestiona la mucosa nasofaríngea y permeabiliza las fosas nasales obstruidas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

Pese a que la nafazolina no se utiliza por vía sistémica, se ha reportado que se absorbe fácilmente a través del tracto gastrointestinal. Aplicada tópicamente en las fosas nasales penetra fácilmente en la mucosa ejerciendo una acción local. Una pequeña porción de la dosis administrada se elimina por vía renal. Aplicada en solución nasal, activa a los receptores a-adrenérgicos de los vasos capilares dando lugar a un efecto vasoconstrictor con rápida y prolongada acción sobre el edema y la congestión de las membranas mucosas, reduciendo por tanto la resistencia al flujo del aire dada la disminución del volumen de éstas.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes con cardiopatía, hipertensión arterial, hipertiroidismo y glaucoma.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

No debe excederse la dosis recomendada y no se use por periodos prolongados, ya que puede producir congestión de rebote. El uso de un mismo atomizador por diferentes personas puede ser causa de contagio de enfermedad. Manténgase fuera del alcance de los niños con el fin de evitar la ingestión accidental del medicamento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Aunque no se han detectado efectos teratogénicos ni mutagénicos con el uso del medicamento, no es recomendable su uso durante el embarazo ni en la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Sequedad nasal o irritación nasal transitoria. El uso prolongado puede ocasionar congestión y rinorrea como efecto de rebote. Sedación y bradicardia con la administración de dosis excesivas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

No se administre simultáneamente con inhibidores de la MAO.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No han sido reportadas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No han sido establecidas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Modo de empleo: Mantenga el fondo del frasco sobre el dedo pulgar y coloque la punta del atomizador entre los dedos índice y medio, apoyándolos en el borde; sin inclinar la cabeza introduzca la punta del atomizador en cada fosa nasal. Presione el borde hacia abajo con un movimiento firme e inhale profundamente hasta completar el número indicado de atomizaciones de acuerdo con la edad. Las atomizaciones facilitan la impregnación uniforme del medicamento en la mucosa nasal.
Aplicar en cada narina:
Niños mayores de 12 años y adultos: 2 atomizaciones en cada fosa nasal de GOTINAL* Adulto, cada 8 ó 12 horas.
Niños hasta 3 años: 1 atomización en cada fosa nasal de GOTINAL* Infantil, cada 8 ó 12 horas.
3-6 años: 1-2 atomizaciones en cada fosa nasal de GOTINAL * Infantil, cada 6 u 8 horas.
6-12 años: 2 atomizaciones en cada fosa nasal de GOTINAL * Infantil, cada 6 u 8 horas.
El tiempo de administración del medicamento queda a criterio del médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

La sobredosificación puede ocasionar somnolencia, hipotermia, bradicardia e hipotensión. En caso de ingesta accidental, puede ocasionar cefalea, náusea, nerviosismo, vértigo, hipertensión, astenia y diaforesis.
El tratamiento de dichas reacciones, cuando proceda, debe ser sintomático.

PRESENTACIONES:Subir

GOTINAL* Adulto: Caja con frasco atomizador con 15 ml.
GOTINAL* Infantil: Caja con frasco atomizador con 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 51657, SSA VI  HEAR-110736/6RM2002

Última actualización: 2011-10-20