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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada ÓVULO contiene:Extracto acuoso de Triticum vulgare 600 mg Aditivo, agente antimicrobiano o conservador: 2-Fenoxietanol 40 mg Excipiente, cbp 1 óvulo INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirEstá indicado para activar los procesos de cicatrización y reepitelización en enfermedades cervicovaginales. Trastornos de tipo flogístico y distrófico de la mucosa vaginal. Erosiones cervicales y cervicitis. Vaginitis y vulvovaginitis crónicas. Tratamiento profiláctico y regenerativo en cirugía cervicovaginal. Para reducir el tiempo de cicatrización en diversos tipos de heridas.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirEl extracto de Triticum vulgare posee la capacidad de estimular la actividad de varias sustancias sobre l a síntesis proteica y sobre la replicación celular.El tratamiento de cultivos celulares de fibroblastos y linfocitos con ITALDERMOL* induce un aumento de síntesis de RNA y DNA. A esto se debe el efecto estimulante en la regeneración de los tejidos. ITALDERMOL* Ovulos tiene únicamente acción local, por lo que no llega a la circulación general. CONTRAINDICACIONES:SubirHipersensibilidad al fármaco o a los componentes de la fórmula.PRECAUCIONES GENERALES:SubirEl uso prolongado de productos por vía tópica puede causar hipersensibilidad. Cuando esto suceda, debe descontinuarse el tratamiento instalándose tratamiento sintomático.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirPor ser de aplicación tópica, ITALDERMOL* Ovulos, puede ser administrado durante el embarazo y lactancia, sin que presente alguna influencia sobre el proceso de la gestación y el desarrollo embriofetal y neonatal.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirITALDERMOL* es bien tolerado y no se ha reportado algún efecto colateral hasta la fecha.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirNo se conocen a la fecha.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirNo se ha reportado ninguna.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirEn estudios realizados en animales de laboratorio se ha demostrado que no existen efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirVaginal.Dosis: Un óvulo al día, o según prescripción médica, de preferencia en la noche antes de acostarse. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirNo se han reportado casos de sobredosificación.PRESENTACIONES:SubirCaja con 6 óvulos.RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirLiteratura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No ingerible.ITALMEX, S.A. Calzada de Tlalpan 3218 Santa Ursula Coapa 04850 México, D.F. * Marca registrada Reg. Núm. 573M94, SSA IV 083300415D0231 Última actualización: 2012-05-08 |