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KIDONAX

(Nitazoxanida)
Antiparasitario intestinal
Suspensión

Presentaciones en circulación

KIDONAX    20 mg/ml    ORAL    1 FCO SUSP    30 ml    (P01A)   CBSS
KIDONAX    20 mg/ml    ORAL    1 FCO SUSP    60 ml    (P01A)   CBSS
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: X

Unipharm

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Hecha la mezcla cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Nitazoxanida 2.00 g
Vehículo, cbp 100 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

KIDONAX® Suspensión, es utilizado en las parasitosis intestinales simples o mixtas producidas por Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana y Fasciola hepatica. Para amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. Está indicado en el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia lamblia.
En infecciones por Blastocistis hominis, Isospora belli y Criptosporidium parvum.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

KIDONAX® Suspensión, es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal. Se obtiene una absorción de aproximadamente 48%, con concentraciones plasmáticas hasta de 20.9 µg/ml a la hora de la posdosis (1.87 µg/ml después de 12 horas). Es rápidamente metabolizada por oxidación en su correspondiente derivado desacetilado. La excreción es principalmente por las heces.
Sin embargo, la fracción de nitazoxanida que se absorbe, es rápidamente metabolizada y su metabolito activo, desacetilnitazoxanida, presenta actividad para las formas clínicas extraintestinales de las parasitosis. Este metabolito es eliminado por orina en forma completa dentro de las 24 horas de administrada la dosis.
Nota: A fin de evitar posibles molestias gastrointestinales, se recomienda ingerir las tabletas junto con alimentos.

CONTRAINDICACIONES:Subir

KIDONAX® Suspensión, está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

KIDONAX® Suspensión, no muestra evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fetotoxicidad en estudios de reproducción en ratas y conejos. No se administre en niños menores de un año.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

El empleo de KIDONAX® durante el embarazo y lactancia, cuando fuera estrictamente necesario, se encuentra bajo la decisión y responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Los efectos adversos son leves y se localizan a nivel gastrointestinal. Se presentan ocasionalmente, siendo el más frecuente náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas, anorexia, y menos frecuentemente, vómito, malestar epigástrico, dolor abdominal del tipo cólico, vértigo, diarrea, y debilidad. Excepcionalmente se han reportado rash cutáneo y coloración amarillenta asintomática en la orina, e incluso del eyaculado y escleróticas, sin valor patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

El empleo de nitazoxanida con cumarínicos y warfarina puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, alargando el tiempo de protrombina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Puede presentarse elevación descrita de transaminasas, moderada, que desaparece al suspender el medicamento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se ha mostrado efecto teratogénico y no hay datos de carcinogenicidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Niños de 1 a 8 años: 1 cucharadita (5 ml), dos veces al día (frasco 30 ml).
Niños de 8 a 12 años: 2 cucharaditas (10 ml), dos veces al día (frasco 60 ml).
La dosis es por 3 días consecutivos.
En fasciolasis la misma dosis por 6 a 7 días consecutivos.
En niños la dosis puede calcularse 7.5 mg/kg cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Es muy poco probable que se presente sobredosificación. En caso de existir, las manifestaciones son locales a nivel del aparato digestivo.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, acudir al hospital más cercano.
Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo transcurrido desde la ingesta, de la cantidad de tóxicos ingeridos, el médico decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate: inducción del vómito y administración de hidróxido de aluminio y magnesio.

PRESENTACIONES:Subir

Venta al público nacional y exportación: Cajas con frasco por 30 y 60 ml y copita dosificadora.
Mercado de Genéricos Intercambiables: Cajas con frasco por 30 y 60 ml y copita dosificadora y genérico nitazoxanida.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Hecha la mezcla el producto se conserva durante 7 días entre 15 y 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre en niños menores de dos años.

UNIPHARM DE MÉXICO, S. A. de C. V.
Oficina: Arquímedes Núm. 212-6o. Piso Col. Chapultepec Morales Polanco
Deleg. Miguel Hidalgo 11570 México, D. F.
Planta: Tamarindos XV-A Lote 10 Col. Cd. Industrial Bruno Pagliai 91697 Veracruz, Ver.
Bajo licencia de: Unipharm (International) S. A. Chur-Suiza
® Marca registrada

Reg. Núm. 367M2000, SSA IV

Última actualización: 2012-12-28