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NAPHACEL OFTENO

(Hipromelosa; Nafazolina)
Vasoconstrictor y lubricante ocular
Solución oftálmica

Presentaciones en circulación

NAPHACEL    5/1 mg/ml    OFT    1 FCO SOL OFT    15 ml    (S01G5)   
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C

Sophia

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:
Clorhidrato de nafazolina 1 mg
Hipromelosa 5 mg
Vehículo, cbp 1 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

NAPHACEL OFTENO® está indicado para la mejoría de la hiperemia, el ardor, la resequedad y la sensación de cuerpo extraño debidos a irritación ocular por rayos solares, polvo, aire, aguas cloradas, agentes químicos débiles, exposición a la luz intensa y a cualquier otra condición que provoque irritación ocular leve. Además, puede utilizarse como tratamiento complementario en los padecimientos oculares infecciosos o inflamatorios.
Ventajas: NAPHACEL OFTENO® reúne en un solo producto la acción vasoconstrictora muy bien tolerada de la nafazolina que produce alivio y bienestar inmediatos al ojo irritado con muy baja incidencia de efectos sistémicos y el suave efecto lubricante de la hipromelosa (conocida anteriormente como metilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa); juntos hacen un producto muy útil para tratar la hiperemia, la sensación de cuerpo extraño y las molestias de otras etiologías, como la irritación crónica y la postoperatoria; su baja incidencia de efectos sistémicos lo hacen un producto seguro y eficaz.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

La nafazolina es un simpaticomimético alfa-estimulador del grupo de las imidazolinas. Produce vasoconstricción conjuntival y puede ocasionar midriasis en sujetos hipersensibles. Su acción dura dos a tres horas. La hipromelosa es un compuesto viscoso, transparente y no irritante, usado como lubricante y vehículo oftálmico que prolonga el tiempo de contacto de las drogas en aplicación tópica, no tiene capacidad de penetración intraocular y aumenta el tiempo de ruptura de la película lagrimal precorneal.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad conocida a la nafazolina, a la hipromelosa y/o a cualquier componente de la fórmula. La nafazolina está contraindicada en individuos susceptibles, que puedan presentar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado o estrecho secundario a midriasis.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

NAPHACEL OFTENO® deberá usarse con precaución en pacientes que presenten hipertensión arterial, anormalidades cardiovasculares, hiperglucemia (diabetes mellitus), hipertiroidismo, infecciones y heridas oculares.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

NAPHACEL OFTENO® deberá ser usado durante el embarazo y la lactancia sólo bajo estricto control médico. No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia. Se recomienda utilizarlo con precaución durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

La nafazolina puede causar ardor transitorio después de su aplicación y midriasis en sujetos hipersensibles. La midriasis puede precipitar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado o estrecho. Además, su uso prolongado puede producir efecto de rebote en la hiperemia.
Precauciones: La dosis excesiva y el uso prolongado pueden aumentar la irritación conjuntival y producir efectos adversos sistémicos. En pacientes ancianos puede causar liberación de gránulos pigmentarios, presumiblemente del iris.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

NAPHACEL OFTENO® aplicado tópicamente no se conoce que produzca interacciones medicamentosas y se puede administrar concomitantemente con antibióticos, esteroides y antiglaucomatosos. Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer la aparición de los efectos adversos de la nafazolina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina o por la hipromelosa.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han realizado estudios en mujeres embarazadas con NAPHACEL OFTENO® para evaluar su potencial sobre estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Tópica oftálmica.

Aplique 1 ó 2 gotas de NAPHACEL OFTENO® en el fondo de saco conjuntival inferior 3 a 4 veces al día, para aliviar los síntomas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

La sobredosificación tópica puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales y sistémicos. En caso de ingesta accidental, administre líquidos orales para diluirlo.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con frasco gotero con 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese el frasco bien tapado, a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Dosis: la que el médico señale. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.
Av. Paseo del Norte Núm. 5255 Col. Guadalajara Technology Park 45010 Zapopan, Jalisco, México
® Marca registrada

Reg. Núm. 79689, SSA IV

Última actualización: 2013-01-08