INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIADA    ↓


PROTOSIN

(Quinfamida)
Amebiasis intestinal subaguda y crónica
Suspensión, Tabletas

Presentaciones en circulación

PROTOSIN    100 mg    ORAL    3 TABS        (P01A)   
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: D

Streger

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Quinfamida 1 g
Vehículo, cbp 100 ml

Cada TABLETA contiene:
Quinfamida 100.0 mg
Excipiente, cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

PROTOSIN está indicado para el tratamiento de la amebiasis intestinal crónica y subaguda, causada por Entamoeba histolytica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

La quinfamida, cuyo nombre químico es 1-(dicloroacetil)-1,2, 3,4-tetrahidro-6-quinolinol-2-furancarboxilato, ejerce su acción haciendo a los trofozoitos de Entamoeba histolytica incapaces para su propagación.
Estudios de farmacología preclínica demostraron que la quinfamida administrada por vía oral dentro de la luz intestinal, seis horas después de su administración oral en la rata, cerca del 81% de la dosis se recuperó del aparato gastrointestinal. En otro estudio de ratas, 51% de una dosis oral de quinfamida fue recuperada en heces 24 horas después de su administración.
Otros estudios han demostrado que la absorción de la quinfamida en humanos, después de su administración, no es constante, además de insignificante ya que no se conoce exactamente el porcentaje de absorción; la eliminación de la quinfamida se realiza por heces.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a la quinfamida o a derivados del acetil-quinolinol, disentería amebiana y amebiasis extraintestinal.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

La quinfamida se absrobe escasamente por lo que posee un amplio margen de seguridad y carece de toxicidad a las dosis recomendadas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

A la fecha no se conocen datos sobre el uso en embarazo y lactancia, por lo que su uso bajo estas condiciones queda a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Se han reportado efectos secundarios leves y transitorios la mayoría de las veces consistentes principalmente en mareos, cefalea, náuseas y dolor abdominal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

A la fecha no se conocen datos sobre la posible interacción de la quinfamida con otros fármacos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No existen datos sobre alteraciones en las pruebas de laboratorio al usar quinfamida.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Estudios relacionados a la fecha han sido negativos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Suspensión:
Adultos y niños mayores de 10 años: 2 cucharaditas de 5 ml cada 8 horas.
Niños:
De 7 a 9 años: 2 cucharaditas de 5 ml cada 12 horas.
De 1 a 6 años: 1 cucharadita de 5 ml cada 12 horas.
Tabletas:
Adultos y niños mayores de 9 años: Una tableta cada 8 horas, hasta un total de 3 tabletas en 24 horas.
Niños de 7 a 9 años: Una tableta cada 12 horas, hasta un total de 2 tabletas en 24 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

No se cuenta con información al respecto.

PRESENTACIONES:Subir

Suspensión: Caja con frasco de polietileno con 30 ml.
Cada 5 ml (una cucharadita) de la suspensión equivale a 50 mg de quinfamida.
Tabletas:
Caja con frasco de polietileno con 3 tabletas de 100 mg cada una.
Caja con 3 tabletas de 100 mg cada una en envase de burbuja tipo blister.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y la lactancia.

STREGER, S. A.

Regs. Núms. 532M98 y 518M98, SSA IV
IEAR-06330022120030/RM2006 y AEAR-06330060101577/RM2007

Última actualización: 2011-10-11