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SOLDRIN ÓTICO

(Benzocaína; Cloranfenicol; Hidrocortisona)
Antiinflamatorio bactericida y anestésico local
Solución ótica

Presentaciones en circulación

SOLDRIN    20/25/10 mg/ml    OTICO    1 FCO SOL OTICA    10 ml    (S02C)   
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C

Pisa

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada ml contiene:
Hidrocortisona 10 mg
Cloranfenicol 25 mg
Benzocaína 20 mg
Vehículo, cbp 1 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Se indica en la mayoría de las afecciones clasificadas dentro de las otitis externas, como infecciones, eccema, inflamación de diversa etiología, dermatitis seborreica y dermatitis por contacto.
También se indica como coadyuvante en traumatismos, extracción de cuerpos extraños localizados en el oído externo y maniobras quirúrgicas. Como tratamiento integral en otitis media no supurada por su efecto antiinflamatorio y anestésico, combinado con antibióticos por vía sistémica.
La instilación de la combinación de esteroides con antibiótico reduce la inflamación en las otitis externas y puede ayudar a suavizar el cerumen y con ello facilitar su extracción mecánica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

Los corticoides tienen acción local antiinflamatoria y no requieren modificaciones metabólicas para ser activos, por ello son efectivos para aplicación tópica. Su mecanismo de acción se debe a la inhibición del edema, la deposición de fibrina, la dilatación capilar, la migración de leucocitos al área inflamada, la actividad fagocítica, la proliferación de fibroblastos, la deposición de colágeno; estabilización de la membrana lisosomal y disminución de la síntesis de prostaglandinas y tromboxano.
Los esteroides tienen un efecto de inmunosupresión, previniendo las reacciones inmunológicas mediadas por células; con ello se tiene una acción antialérgica.
La hidrocortisona se absorbe por todas las vías, incluyendo la piel. Su vida media biológica es de 100 minutos y se une en 90% a las proteínas plasmáticas; se metaboliza en el hígado y se excreta por orina.
El cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro; su principal acción es bacteriostática, pero contra algunas bacterias puede ser bactericida; su acción se debe a que inhibe la síntesis proteica de la bacteria al ligarse a la fracción ribosomal 50s, también puede inhibir la síntesis de proteínas mitocondriales de las células eucariotas.
El cloranfenicol se absorbe por vía oral y tiene una vida media de 1.6-3.3 horas, pero sus niveles terapéuticos pueden conservarse durante 6-8 horas. Su vía de eliminación principal es por metabolismo hepático para formar glucurónido inactivo; se excreta en orina por filtración y eliminación.
La benzocaína, al igual que el resto de los anestésicos locales, bloquea la conducción nerviosa al impedir o disminuir el aumento transitorio de la permeabilidad a los iones sodio, producida por una ligera despolarización de la membrana. La benzocaína tiene una absorción muy pobre y no tiene efectos sistémicos.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Otitis media supurada.
Otitis de etiología tuberculosa.
Aunque la absorción por esta vía es pobre o nula por los componentes, no debe usarse en pacientes con insuficiencia renal, glaucoma, discrasias sanguíneas y anemia hipoplásica.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

El uso por tiempo prolongado de corticosteroides por vía tópica puede activar, exacerbar o enmascarar infecciones por virus, hongos o bacterias.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Durante el embarazo, lactancia y en recién nacidos su aplicación deberá ser bajo prescripción y vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Puede producirse sensibilización, en cuyo caso bastará con la supresión del tratamiento. También pueden presentarse a dosis prolongadas acné, cefalea, náusea, vómito, eritema o prurito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Por su baja o nula absorción, no se conocen interacciones medicamentosas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No existe evidencia de alteración de pruebas de laboratorio al aplicarse por vía tópica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Por vía tópica no se han encontrado efectos de este tipo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Instilar en el oído, a temperatura corporal, 2 a 3 gotas tres o cuatro veces al día durante 3-5 días, de acuerdo con el criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

No hay datos de toxicidad aguda o crónica al aplicarse por vía tópica.

PRESENTACIONES:Subir

Frasco con gotero integral con 10 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiental a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por: LABORATORIOS PISA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 63183, SSA IV  BEAR-04330060100227/RM2005

Última actualización: 2013-02-18