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STREBENZOL

(Secnidazol)
En el tratamiento de la amebiasis intra y extraintestinal, giardiasis y tricomoniasis
Tabletas

Presentaciones en circulación

STREBENZOL    500 mg    ORAL    8 TABS        (P01A)   
RECETA

Streger

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada TABLETA contiene:
Secnidazol 500 mg
Excipiente, cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Se utiliza por vía oral para el tratamiento de amebiasis intestinal o hepática, giardiasis y tricomoniasis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

El secnidazol es lenta y completamente absorbido (cerca del 100%), después de su administración oral, el pico de concentración máxima es dentro de las 3 horas.
La unión a proteínas plasmáticas es mínima y el volumen de distribución es de aproximadamente 50 litros.
Es metabolizado en el hígado y se elimina a través de orina, heces y leche materna como secnidazol no modificado y metabolitos; tiene una vida media de aproximadamente 17 a 29 horas.
La acción del secnidazol que se ha determinado mediante estudios in vitro es por la degradación de DNA e inhibición de la síntesis de ácidos nucleicos, siendo efectivo durante la mitosis o sin ella. El secnidazol es un 5-nitroimidazol, con actividad antiprotozoaria y antimicrobiana, estructuralmente similar al metronidazol y con acción y usos similares, sin embargo, el secnidazol tiene un tiempo de eliminación (20 horas) significativamente más largo que el metronidazol (8 horas) lo que significa la principal diferencia clínica.

CONTRAINDICACIONES:Subir

No debe administrarse a pacientes con historia de hipersensibilidad al activo o derivados del 5-nitroimidazoles.
Se encuentra contraindicado en discracias sanguíneas, enfermedades del SNC y disfunción hepática.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

La ingestión de bebidas alcohólicas debe evitarse debido a que presenta intolerancia semejante a la producida por el disulfiram, así como también medicamentos que contengan alcohol.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

No hay estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas por lo que secnidazol debe ser administrado durante el embarazo cuando sea claramente necesario. Principalmente no debe ser administrado durante el primer trimestre del embarazo.
No debe ser administrado en mujeres lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

El secnidazol generalmente es bien tolerado pero puede provocar náusea, vómito, ardor epigástrico y mal sabor de boca.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Potencia el efecto de los anticoagulantes, potencializa los anticoagulantes orales e incrementa el riesgo de hemorragia por disminución del catabolismo hepático.
No debe administrarse simultáneamente con disulfiram (episodio de delirio, confusión), el fenobarbital disminuye la vida media serica del secnidazol, en asociación con litio puede ocasionar toxicidad de litio.
La ingestión de bebidas alcohólicas y medicamentos que contengan alcohol producen intolerancia con el secnidazol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Puede interferir con las determinaciones de enzimas hepáticas en sangre, produciendo resultados anormalmente bajos. También puede interferir con el método de hexocinasa para la cuantificación de glucosa sanguínea.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No han sido reportados efectos teratogénicos en estudios con animales, sin embargo, de ser posible debe evitarse la administración de secnidazol, durante el primer trimestre del embarazo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Niños: 30 mg/kg de peso corporal cada 12 horas (1 sólo día de tratamiento).
Adultos: 1 g (2 tabletas) cada 12 horas (1 sólo día de tratamiento).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Las manifestaciones por sobredosis que se han reportado son: náusea, vómito y ataxia, siendo el tratamiento las medidas usuales de soporte.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con 8 tabletas de 500 mg en envase de burbuja tipo blister.
Caja con frasco PAD con 8 tabletas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en embarazo y lactancia. No se administre simultáneamente con bebidas alcohólicas.

Hecho en México por: STREGER, S. A.

Reg. Núm. 183M2004, SSA IV  CEAR-04390703452/R2004

Última actualización: 2012-01-19