INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIADA    ↓


IBEROL 500

(Complejo b vitaminas; D-pantenol; Hierro elemental; Vit. c acido ascórbico)
Para el tratamiento de la anemia ferropriva y deficiencia de las vitaminas de la fórmula.
Jarabe

Presentaciones en circulación

IBEROL 500        ORAL AD    1 ENV LIQ    240 ml    (B03A2)   
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C

Abbott Nutricional

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada 100 ml contienen:
Sulfato ferroso (equivalente a 525 mg de hierro elemental) 2.613 g
Ácido ascórbico (vitamina C) 2.500 g
Cianocobalamina (vitamina B12) 125.00 µg
Clorhidrato de tiamina (vitamina B1) 30.000 mg
Riboflavina (vitamina B2) 30.000 mg
Niacinamida 150.000 mg
Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) 25.000 mg
D-pantotenol 50.000 mg
Vehículo, cbp 100.000 ml.
Contiene 68% de azúcar

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Tratamiento de las anemias ferroprivas y deficiencias vitamínicas del complejo B.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

El hierro y las vitaminas se absorben primariamente a nivel intestinal. La presencia de alimentos retarda y disminuye la absorción de hierro. La distribución de hierro en el organismo es más alta en eritrocitos, médula ósea y bazo, ya que se utiliza en la síntesis de la hemoglobina.El sulfato ferroso se absorbe de 10 a 20% en el tubo digestivo (aumenta con los alimentos), se une a la transferrina y se distribuye en forma generalizada, depositándose en hígado, riñón y corazón en forma de ferritina y hemosiderina.La tiamina, la vitamina B12 y la riboflavina se absorben fácilmente a nivel intestinal (la absorción de la tiamina es limitada, se distribuye en todos los tejidos, se almacena una pequeña parte en el hígado, se biotransforma lentamente y se excreta en orina y en leche materna.El ácido ascórbico ayuda a que se absorba el hierro en su forma ferrosa, previniendo la oxidación de la forma ferrosa a férrica, que es menos efectiva.El ácido ascórbico actúa como coenzima y, bajo ciertas condiciones, como agente reductor y antioxidante. El humano carece de la enzima necesaria para convertir el alimento a vitamina C, por lo que lo debe recibir en forma exógena, en especial cuando tiene requerimientos aumentados, como embarazo, lactancia, infecciones y postoperatorio. Su carencia causa escorbuto.La vitamina B12 es de acción anabólica, se relaciona con el metabolismo de los hidratos de carbono y de las proteínas y está estrechamente ligada con la hematopoyesis. También tiene efectos antineuríticos.La piridoxina (vitamina B6) se transforma en fosfato de piridoxina; con transaminasas o codescarboxilasas actúa como coenzima de diversos sistemas enzimáticos que intervienen principalmente en la transaminación o descarboxilación de varios aminoácidos, como tirosina, histidina, lisina, arginina, ácido aspártico, ácido glutámico, serina, treonina, etcétera.La niacinamida (nicotinamida) es un componente del NAD y NADF, que participan como cofactores importantes en varias reacciones bioquímicas, como el transporte de electrones en la cadena respiratoria, glucólisis y síntesis de lípidos.El pantotenato de calcio es un precursor de la enzima A y es esencial para el metabolismo intermediario de lípidos, carbohidratos y proteínas.

CONTRAINDICACIONES:Subir

La hemocromatosis y la hemosiderosis son contraindicaciones para la terapia con hierro, así como el diagnóstico de gastritis. Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.El uso de niacinamida está contraindicado en pacientes con trastornos hepáticos, úlcera péptica activa, hemorragias e hipertensión severa.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Si hay anemia, se debe establecer su naturaleza y causa subyacente.Se debe tener precaución al administrar ácido ascórbico a pacientes con insuficiencia renal crónica, así como en pacientes que reciben ácido acetilsalicílico y en diabéticos.Como otras preparaciones orales de hierro, IBEROL 500 LIQUIDO® debe mantenerse fuera del alcance de los niños para protegerlos de envenenamiento accidental con hierro.El ácido fólico puede enmascarar la presencia de anemia perniciosa y revertir el cuadro sanguíneo a lo normal, pero no detiene la progresión de las manifestaciones neurológicas. Por tanto, en pacientes adultos mayores y en aquéllos con condiciones tendentes a la depleción de vitamina B12 deben valorarse regularmente los niveles de B12 en sangre durante el tratamiento con IBEROL 500 LIQUIDO®. En pacientes con deficiencia de vitamina B12 puede ser necesaria la terapia parenteral concomitante con esta vitamina. La anemia perniciosa no es común en las mujeres en edad reproductiva y la probabilidad de que ocurra durante el embarazo se reduce por menoscabo de la fertilidad, asociado a la deficiencia de vitamina B12.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Los complejos vitamínicos atraviesan la barrera placentaria y pasan a la leche materna. Sin embargo, no hay evidencia clara de efectos durante el embarazo o la lactancia. Valorar el riesgo-beneficio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Pueden presentarse reacciones gastrointestinales —como cólico, náusea, vómito, heces pastosas, diarrea o constipación— como signo de intoxicación por hierro. Si estos síntomas se presentan, deberán darse dosis menores en intervalos más frecuentes para alcanzar la dosis adecuada. La administración de hematopoyéticos después de los alimentos puede disminuir dichos efectos.Como otros preparados líquidos con hierro, IBEROL 500 LIQUIDO® puede manchar los dientes con el uso continuo. Las manchas pueden prevenirse si se toma el medicamento a través de un popote; mezclarlo primero con agua o jugo de frutas y posteriormente tomar más agua simple o jugo. El cepillar los dientes con bicarbonato de sodio o peróxido de hidrógeno remueve las manchas si se usa frecuentemente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

El hierro inhibe la absorción de las tetraciclinas. El cloranfenicol retrasa la respuesta terapéutica al hierro y disminuye la respuesta a la vitamina B12. Los antiácidos disminuyen la absorción del hierro. Se debe ajustar la dosis de los hipoglucemiantes.La piridoxina interactúa con hidralacina, cicloserina, isoniacida y penicilamina y revierte el efecto de la levodopa cuando se administra a dosis mayores de 5 mg al día.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

La administración de hierro da falsos positivos en la prueba de guayaco.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No existe información que indique que estas alteraciones ocurran con IBEROL 500 LIQUIDO®.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Solo o diluido en el biberón del lactante, o después de los alimentos. Tiene un sabor dulce para agradar a los pacientes pediátricos. Es adecuado para pacientes que estén incapacitados para tomar cápsulas, o que prefieren o tienen mejor tolerancia a los líquidos.
Dosis habitual en adultos: Dosis terapéutica: 2 cucharaditas (10 ml) 2 veces al día, de preferencia después de los alimentos.
Dosis como profilaxis: 1 cucharadita (5 ml) 2 veces al día, de preferencia después de los alimentos.
Dosis habitual en niños:
Dosis terapéutica: 1 cucharadita (5 ml) 2 veces al día, de preferencia después de los alimentos.
Dosis como suplemento y profilaxis: Media cucharadita (2.5 ml) 2 veces al día, de preferencia después de los alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

La intoxicación aguda por hierro produce aumento de la permeabilidad capilar, reduce el volumen plasmático, disminuye el gasto cardiaco y produce colapso cardiovascular repentino. Las dosis elevadas de ácido ascórbico producen diarrea y trastornos gastrointestinales y se asocian a la formación renal de cálculos de oxalato de calcio. El envenenamiento por hierro en adultos es extremadamente raro. Se requiere una dosis letal de 180 a 300 mg/kg o mayor. En niños pequeños la reacción puede ser fatal con sólo 400 mg de hierro elemental.El envenenamiento debe ser tratado mediante lavado gástrico, inducción de vómito con ipecacuana y añadidura de una solución catártica salina.Tratamiento de sostén: Mantener las vías aéreas permeables, corregir la acidosis, control del choque hipovolémico e hidratación con líquidos o sangre; administración de oxígeno y vasopresores, de ser necesario.

PRESENTACIONES:Subir

IBEROL 500 LIQUIDO® en frasco de 120 o 240 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Reg. Núm. 68675, SSA IV  EVAR-05330020451234/RM2007

Última actualización: 2015-12-07