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AMENOX

(Quinfamida)
Tratamiento de un dia de la amebiasis intestinal
Tabletas masticables
Categoría de uso en Embarazo: D
( Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos, pero, en ciertos casos (por ejemplo en situaciones amenazantes o enfermedades graves en las cuales no se pueden utilizar medicamentos más seguros o los que se pueden utilizar resultan ineficaces), los beneficios pueden hacer el medicamento aceptable a pesar de sus riesgos.)

Sanofi

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada TABLETA masticable infantil contiene:
Quinfamida 50 mg
Excipiente cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

AMENOX* está indicado para el tratamiento de amebiasis intestinal en sus modalidades de aguda activa y crónica (estadio de portador asintomático). Cabe destacar que el tratamiento amebicida de AMENOX* se logra en 24 horas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

La quinfamida es un dicloroacetilquinolinol cuyo nombre químico es 1-(dicloroacetil)1,2,3,4-tetrahidroquinolinol-2-furancarboxilato. El mecanismo de acción de la quinfamida no es del todo conocido, no obstante, investigaciones recientes han demostrado que AMENOX* ejerce su efecto amebicida al inmovilizar a los trofozoitos evitando así su propagación.
Estudios de farmacología preclínica han demostrado que la quinfamida, después de su administración por vía oral se absorbe poco e irregularmente en el tubo digestivo. La concentración sérica máxima se alcanza a las 7 horas de la administración. Después de 24 horas, la quinfamida se elimina por vía renal (50%) y en heces (50%). Estudios in vitro en sangre total humana, han demostrado que la fracción de la dosis de quinfamida que se llega a absorber, se hidroliza en metabolitos menos activos al cabo de dos minutos. La quinfamida actúa sobre las formas móviles de la Entamoeba histolytica (trofozoitos) presentes en la luz intestinal. AMENOX* actúa solamente en la amebiasis intestinal intraluminal, por lo que no deberá emplearse para el tratamiento de amebiasis extraintestinal como es el caso de pacientes con absceso hepático.

CONTRAINDICACIONES:Subir

AMENOX* está contraindicado en pacientes que cursen con hipersensibilidad a la quinfamida o a los derivados del acetilquinolinol, en amebiasis extraintestinal, disentería amebiana severa, embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Ninguna en particular.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

A la fecha no existen datos sobre la seguridad de la quinfamida en el embarazo y la lactancia, por lo tanto, deberán evaluarse los beneficios contra los posibles riesgos al utilizar el fármaco en estas condiciones.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

En algunos pacientes que han recibido tratamiento con quinfamida, se han observado los siguientes efectos: cefalea, náusea y dolor abdominal, los cuales han sido de leve intensidad y transitorios.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Hasta el momento no existen datos de interacción de la quinfamida con otros fármacos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No existen datos de alteraciones en pruebas de laboratorio con el uso de la quinfamida.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Estudios de mutagenicidad llevados a cabo en animales han reportado datos negativos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Mastíquese, no se trague. En caso necesario, las tabletas se pueden triturar.
La dosis ponderal de AMENOX* es de 4.3 mg/kg en 24 hrs. Para fines prácticos se puede seguir el esquema siguiente de un solo día de administración:

Edad	Esquema de dosificación	Dosis total
7 a 9 años	2 tabletas masticables cada 12 horas	200 mg

Esta dosificación se administra solamente un día. El médico de acuerdo con su criterio y si el cuadro clínico del paciente así lo amerita, podrá prescribir la misma dosificación 3 días después del primer tratamiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

En caso de sobredosificación deberán tomarse medidas de control como observación estrecha del paciente y monitorización de signos vitales y medidas de soporte de acuerdo con el cuadro clínico que presente el paciente; debido a que no se cuenta en la actualidad con información específica.

PRESENTACIONES:Subir

Caja de cartón con 4 tabletas masticables de 50 mg en envase de burbuja (PVC cristal y aluminio).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México: SANOFI-SYNTHELABO DE MEXICO, S.A. de C.V.
Km. 37.5 Autopista México-Querétaro 54730 Cuautitlán Izcalli, Edo. de México
* Marca registrada

Reg. Núm. 007M90, SSA VI CEAR-300852/RM2001

Última actualización: 2013-06-06