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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada COMPRIMIDO contiene:Etofamida 500 mg INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirAmebicida. Tratamiento de la amibiasis intestinal sintomática, aguda y crónica, ameboma.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirLa etofamida es una sustancia que prácticamente no se absorbe, los estudios de recuperación demuestran que sólo se detectan cantidades inferiores al 1% en orina después de su administración oral. La permanencia de etofamida en el organismo es de 3 días a partir de la primera administración, tomando en cuenta que bastan 0.04 mcg/mg (c.m.i.) sensible a la E. histolytica.Los estudios aseguran una acción amebicida por más de 48 horas a nivel de colon y sus capas, la etofamida se elimina por vía fecal en forma activa. Por vía renal se observan cifras inferiores al 1%. La etofamida es un derivado dicloroacetamídico, se considera un fármaco de acción difusible a nivel de colon y tejido (desde lumen intestinal a mesenterio) que se impregna en éstos evitando la penetración del protozoario, eliminando de estos sitios el parásito y evitando la continuación de su acción depredativa del mismo. KITNOS® provoca la degradación progresiva e irreversible del citoplasma, alterando la matriz citoplasmática y produciendo la desintegración del protozoario. CONTRAINDICACIONES:SubirHipersensibilidad a la sal y/o a los derivados de la cloroacetamida.PRECAUCIONES GENERALES:SubirNinguna conocida.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirTomando como base la experimentación clínica y las características farmacodinámicas y farmacocinéticas, la etofamida puede ser administrada después de los 3 primeros meses de embarazo y durante la lactancia.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirEn personas sensibles ocasionalmente se pueden presentar náusea, meterorismo o constipación, que generalmente son leves y pasajeras.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirSon escasas y carecen de importancia clínica, debido a la insolubilidad de esta droga en agua, jugo gástrico, alcohol y a si mínima absorción sistémica al administrarse junto con el alcohol no presenta el efecto antabus, como en el caso del metronidazol.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirEstudios de farmacología clínica han demostrado que la etofamida prácticamente no se absorbe y se elimina principalmente por heces fecales, por todo esto, no se ha puesto en evidencia que el fármaco altere los exámenes del laboratorio.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirKITNOS® (etofamida) al no absorberse posee un amplio margen de seguridad, por lo que carece de toxicidad a las dosis recomendadas. Los estudios demuestran que a dosis hasta de 10 kg/día por vía oral, no produjo efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirAdultos: Un comprimido de KITNOS® (etofamida) por vía oral cada 12 horas por 3 días al inicial la terapia y consolidar con 3 días más de tratamiento.MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirLa etofamida es una droga poco tóxica, por lo que en caso de sobredosificación o ingesta accidental las perturbaciones (náusea, meteorismo y flatulencia) son de poca importancia y ceden con la disminución de la dosis o la suspensión de la droga.PRESENTACIONES:SubirCaja con 6 comprimidos en envase de burbuja.Caja con 12 comprimidos en envase de burbuja RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirNo se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.PFIZER, S.A. de C.V. Km 63 Carretera México-Toluca Zona Industrial, CP 50140 Toluca, México ® Marca registrada Reg. Núm. 74213, SSA IV 083300CT5051396 Última actualización: 2013-08-05 | |||