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ERGOCAF

(Cafeína; Ergotamina)
Antimigrañoso
Comprimidos

Presentaciones en circulación

ERGOCAF    100/1 mg    ORAL    20 CPR        (N02C9)   CBSS
Controlado 2
Categoría de uso en Embarazo: X

Probiomed

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada COMPRIMIDO contiene:
Ergotamina, tartrato de 1 mg
Cafeína 100 mg
Excipiente, cbp 1 comprimido

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Antimigrañoso. ERGOCAF® está indicado en el tratamiento de los episodios agudos de migraña y las cefaleas de origen vascular.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

La ergotamina se absorbe con lentitud en el tubo digestivo y alcanza concentraciones máximas en el plasma a las 2 horas. Se une a proteínas plasmáticas en 98%. Se metaboliza extensamente en el hígado y 90% de los metabolitos se excretan por la bilis. Tanto en orina como en las heces se encuentran cantidades mínimas del medicamento no metabolizado. El depósito de la ergotamina en diversos tejidos explica su acción terapéutica (24 horas o más), no obstante que su vida media de eliminación es de casi 2 horas.
La cafeína aumenta la rapidez de absorción, intensifica el efecto vasoconstrictor y aumenta la concentración plasmática de la ergotamina. Se absorbe rápidamente y se une a proteínas plasmáticas en 36%. Tiene una vida media plasmática de 3.5 horas. Sufre metabolismo intenso en hígado y sus metabolitos se eliminan casi por completo en la orina.
El ergot es una sustancia producida por el hongo Claviceps purpurea. La ergotamina es un derivado sintético del ergot, incluido dentro de la familia de los ergot-alcaloides.
La acción de la ergotamina es compleja y variada, ya que algunas de sus acciones son inconexas entre ellas y otras son incluso antagonistas. Los efectos de la ergotamina parecen ser el resultado de acciones como agonista parcial o antagonista de receptores adrenérgicos, dopaminérgicos y triptaminérgicos. Como resultado, tales acciones ocurren la constricción de los vasos sanguíneos periféricos y craneales, así como la depresión de los centros vasomotores centrales. La ergotamina reduce el flujo sanguíneo extracraneal, reduce el nivel de pulsación de las arterias craneales y disminuye la hiperperfusión en el territorio de la artería basilar sin reducir el flujo sanguíneo hemisférico. La ergotamina ejerce efecto también en el músculo uterino y cardíaco.

CONTRAINDICACIONES:Subir

El ERGOCAF® no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad al fármaco, cardiopatía coronaria o angina de pecho, enfermedad de Buerger, aterosclerosis, hipertensión arterial,  alteraciones en la función hepática o renal, fenómeno de Raynaud, tromboflebitis o estados sépticos.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Los cambios que conlleva la vejez en los vasos sanguíneos y en la circulación hacen que las personas mayores de 60 años de edad puedan ser mas susceptibles a los efectos adversos del ERGOCAF®. En los pacientes sometidos a tratamiento prolongado y que presentan sensación de frialdad u hormigueo en las extremidades a causa de la vasoconstricción, se debe suspender el medicamento.
No se ha determinado la seguridad de este compuesto en lactantes y niños menores de 12 años de edad.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

El empleo de ERGOCAF® durante el embarazo puede producir aborto, por lo que no se debe administrar en mujeres embarazadas. ERGOCAF® se excreta en la leche materna, por lo que se deber evitar su uso durante el periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Náuseas, vómito, diarrea, distensión, calambres abdominales, hiperestesia y parestesias en partes distales de extremidades superiores e inferiores, debilidad o dolores musculares en extremidades, edema local, prurito, taquicardia o bradicardia transitorias, malestar y dolor precordial, aumento de la presión arterial o angina de pecho. La administración de medicamentos que contienen ergotamina por periodos muy prolongados (años), puede originar fibrosis pleural y retroperitoneal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

La ergotamina disminuye los efectos de la nitroglicerina y aumenta los de la eritromicina y troleandomicina. Puesto que el alcohol puede intensificar la cefalea vascular, los pacientes deben evitar la ingestión de bebidas alcohólicas mientras reciben tratamiento con ergotamina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Hasta la fecha no se han comunicado alteraciones en alguna prueba de laboratorio con la administración de este compuesto.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Los estudios realizados hasta la fecha, han demostrado que la ergotamina no tiene efectos carcinogénicos, mutagénicos ni teratogénicos. A dosis terapéuticas no modifica la capacidad reproductora.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Vía de administración, oral.

La dosis máxima es de 6 mg/24 horas ó 10 mg/semana. Durante la etapa aguda de una crisis por primera vez, se administran 2 comprimidos. Si no ceden los síntomas, se administra 1 comprimido cada 30 minutos sin sobrepasar 6 comprimidos al día. Como dosis de mantenimiento, se puede administrar 1 comprimido cada 8 ó 12 horas, según la evolución de los síntomas.
En niños de 6 a 12 años, administrar un comprimido. De ser necesario, administrar otros dos comprimidos más, espaciados adecuadamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Los signos y síntomas de una sobredosificación aguda de ergotamina consisten en vómito, entumecimiento, sensación de hormigueo, cianosis, dolor de extremidades, hipotensión, hipertensión, disminución en la intensidad del pulso periférico, somnolencia, estupor, coma, convulsiones y estado de choque.
El tratamiento de estos efectos tóxicos incluye la suspensión inmediata del medicamento, provocar el vómito, efectuar lavado gástrico y administrar un agente catártico. El tratamiento de apoyo consiste en mantener una ventilación pulmonar adecuada, controlar las convulsiones y normalizar la presión arterial. La aplicación de temperatura tibia, no caliente, ayuda a reducir el vasoespasmo periférico. Si se emplean vasodilatadores, se tendrá cuidado de no acentuar una hipotensión.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con 2 y 20 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica, la cual se retendrá en la farmacia. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y la lactancia.

PROBIOMED, S.A. de C.V.
Yácatas Núm. 307 Colonia Narvarte 03020 México, D.F.
® Marca registrada

Reg. Núm. 0099M80, SSA II  CEAR-06330022080248/RM2007

Última actualización: 2011-09-13