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FERRO FOLICO 500

(ácido fólico b9; Hierro elemental; Vit. c acido ascórbico)
Tratamiento y prevención de la deficiencia de hierro y de ácido fólico
Grageas

Presentaciones en circulación

FERRO FOLICO ORAL 30 GRAG (B03A2)
FERRO FOLICO 500 ORAL 30 GRAG LIB CONT (B03A2)

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C
( Los estudios en animales han demostrado que el medicamento ejerce efectos teratogénicos o embriocidas, pero no existen estudios controlados con mujeres, o no se dispone de estudios ni en animales ni en mujeres.)

Abbott Nutricional

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada GRAGEA contiene:
Sulfato ferroso* (equivalente a 105 mg de hierro elemental) 525 mg
Acido fólico 800 mcg
Acido ascórbico 500 mg
Excipiente, cbp 1 gragea
* En forma de liberación controlada. Gradumet.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

FERRO FOLICO 500 está indicado en adultos para el tratamiento de las deficiencias de hierro y para la prevención o el tratamiento de deficiencias concomitantes de ácido fólico. También está indicado en el embarazo para la prevención y tratamiento de las deficiencias de hierro y cuando hay una deficiencia concomitante en la ingesta o un incremento en sus necesidades.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

El sulfato ferroso se absorbe 10 a 20% en el tubo digestivo (aumenta con los alimentos), se une a la transferrina y se distribuye en forma generalizada, depositándose en hígado, riñón y corazón en forma de ferritina y hemosiderina. El ácido fólico se absorbe completamente por vía oral en las primeras porciones del intestino, se transporta y almacena en forma de 5-metilhidrofolato y luego se convierte a la forma activa tetrahidrofolato, de manera dependiente de la vitamina B₁₂.
El hierro administrado por vía oral se absorbe en forma más eficiente cuando se ingiere entre las comidas. Las preparaciones convencionales de hierro con frecuencia producen irritación gástrica cuando se ingieren con el estómago vacío.
Los estudios con hierro en la forma Gradumet han indicado que relativamente poca cantidad de hierro se libera en el estómago, y han encontrado que la intolerancia gástrica es rara y que la respuesta hematológica está en el rango obtenido con el sulfato ferroso como tal.
El Gradumet de FERRO FOLICO 500 es una matriz plástica, inerte y porosa, la cual está impregnada con sulfato ferroso. El hierro es filtrado del Gradumet, conforme éste pasa a través del tracto gastrointestinal, y una vez utilizada la matriz es excretada como tal en las heces. La liberación controlada del hierro ayuda particularmente en pacientes que tienen demostrada intolerancia a las preparaciones de hierro.
El hierro del cuerpo se encuentra principalmente como hemoglobina, se almacena en forma de ferritina en hígado, bazo y médula ósea. Las concentraciones de hierro plasmático y su capacidad de unión en plasma varían de acuerdo con las diferentes condiciones fisiológicas y/o enfermedades.
El ácido ascórbico administrado por vía oral con sulfato ferroso, ha demostrado que aumenta la absorción del hierro, debido a la habilidad del ácido ascórbico para prevenir la oxidación del hierro.
El ácido fólico y el hierro se absorben en el duodeno. Después de la absorción el ácido fólico es rápidamente convertido a sus formas metabólicamente activas.
Aproximadamente dos terceras partes se unen a las proteínas plasmáticas. La mitad del ácido fólico almacenado se encuentra en el hígado.
Cuando existe una anemia debe establecerse su naturaleza y determinarse la causa subyacente.
FERRO FOLICO 500 contiene ácido fólico. El ácido fólico, especialmente en dosis mayores de 0.1 mg/día, puede enmascarar la anemia perniciosa, ya que puede ocurrir la remisión hematológica en tanto que las manifestaciones neurológicas continúan progresando.
La anemia perniciosa raramente se presenta en la mujer durante la edad productiva.

CONTRAINDICACIONES:Subir

FERRO FOLICO 500 está contraindicado en pacientes con anemia perniciosa, también está contraindicado en hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, gastritis y úlcera péptica así como en presencia de divertículos intestinales u obstrucción intestinal de cualquier tipo, hemocromatosis y hemosiderosis, así como en aquellos que reciben transfusiones sanguíneas repetidas y el uso de hierro parenteral.
La administración del ácido fólico solo es una medida terapéutica inadecuada en el tratamiento de la anemia perniciosa y otras anemias megaloblásticas donde hay deficiencia de vitamina B₁₂.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Si hay anemia, se debe establecer su naturaleza y causa subyacente.
Como otras preparaciones orales de hierro, FERRO FOLICO 500 debe mantenerse fuera del alcance de los niños, para protegerlos de envenenamiento accidental con hierro.
El ácido fólico puede enmascarar la presencia de anemia perniciosa revirtiendo el cuadro sanguíneo a normal, pero no detiene la progresión de las manifestaciones neurológicas. Por lo tanto, en los pacientes ancianos y en aquellos con condiciones tendientes a depleción de vitamina B₁₂, deben valorarse regularmente los niveles de B₁₂ en sangre durante el tratamiento con FERRO FOLICO 500. En pacientes con deficiencia de vitamina B₁₂ puede ser necesaria una terapia parenteral concomitante con esta vitamina. La anemia perniciosa no es común en las mujeres en edad reproductiva y la probabilidad de que ocurra durante el embarazo se reduce por el menoscabo de la fertilidad asociado a la deficiencia de vitamina B₁₂.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Los estudios en mujeres embarazadas no han mostrado que se aumente el riesgo de anormalidades fetales cuando se administra durante el embarazo. Si FERRO FOLICO 500 se usa durante el embarazo, es remoto que aparezca la posibilidad de daño fetal. Como los estudios no pueden descartar la posibilidad de daño, se debe usar en el embarazo sólo si está claramente indicado. Los ácidos fólico y ascórbico se excretan en la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

La probabilidad de intolerancia gástrica al hierro en el vehículo de liberación controlada Gradumet, es remota. Si tal llegara a ocurrir, la gragea deberá ser tomada después de los alimentos. Se ha reportado la sensibilización alérgica después de la administración oral y parenteral del ácido fólico; sin embargo puede producir náusea, vómito, dolor o malestar abdominal, diarrea o constipación.
El ácido ascórbico en dosis grandes puede producir diarrea y otras molestias gastrointestinales. Se han informado casos aislados de reacciones alérgicas que van desde salpullido hasta anafilaxia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

La absorción de hierro es inhibida por trisilicato de magnesio y por los antiácidos que contienen carbonatos. El sulfato ferroso puede interferir con la absorción de tetraciclinas, penicilamina, quinolonas, cloranfenicol, cimetidina y quinolonas (ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina).
Los efectos antiparkinsonianos de la levodopa pueden ser revertidos con piridoxina.
La absorción de hierro puede ser inhibida con la ingesta de huevos, leche y magnesia, por lo que no se deben ingerir preparaciones con hierro una hora antes y dos horas después de la toma de antiácidos. Las tetraciclinas pueden interferir con la absorción de hierro, si se dan juntas. El cloranfenicol puede retardar la respuesta al tratamiento con hierro.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Puede interferir con la prueba de laboratorio para buscar sangre oculta en heces fecales.
El ácido ascórbico, fuerte agente reductor, puede interferir con pruebas basadas en reacciones de óxido reducción.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Carcinogénesis: No hay datos reportados.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral y debe tomarse cuando el estómago esté vacío.
En adultos y mujeres embarazadas el tratamiento de la deficiencia de hierro asociado a una deficiencia en la ingestión o el incremento en las necesidades de ácido fólico, se recomienda con la dosis de una gragea diariamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Los signos de intoxicación grave se retrasan en su aparición debido a su forma farmacéutica de liberación controlada.
En la intoxicación aguda por hierro se presenta: aumento de la permeabilidad capilar, reducción de volumen plasmático, puede ocurrir náusea, vómito, dolor abdominal y en casos severos, convulsiones, colapso cardiovascular, shock, coma y muerte.
Manejo: Se debe vaciar el estómago, induciendo vómito con jarabe de ipeca o de preferencia con lavado gástrico; en caso de vómito con sangre, no se debe usar ipeca. Puede hacerse estudio radiológico para determinar la posición y cantidad de grageas Gradumet en el tracto gastrointestinal.
La hemodiálisis es de poco valor, las medidas de soporte incluyen mantenimiento permeable de vías respiratorias, corrección de acidosis, control del choque y deshidratación.

PRESENTACIONES:Subir

FERRO FOLICO 500 se presenta como gragea roja filmtab en caja con 30 grageas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO, S.A. de C.V.
Av. Coyoacán 1622 Colonia del Valle 03100 México, D.F.

Reg. Núm. 87133, SSA IV GVAR-111275/RM2002

Última actualización: 2015-12-07