INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIADA ↓ |
||||
|
|
||||
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada 100 ml de JARABE contienen:Fendizoato de cloperastina 354 mg Vehículo, cbp 100 ml Contiene 45% de azúcar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirTratamiento sintomático de la tos.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirLa cloperastina actúa sobre el propio centro de la tos. Desde el punto de vista cuantitativo, el efecto neurótropo de la cloperastina es de 1/200 a 1/300 veces superior al del sulfato de atropina, esto se demostró a través del efecto supresor ejercido por la cloperastina sobre la contracción bronquial producida por acetilcolina, cloruro de bario e histamina. La cloperastina carece de efectos cardiovasculares, no modificando la presión arterial, ni el ritmo respiratorio, ni el electrocardiograma.Los estudios farmacológicos demuestran que la cloperastina se absorbe perfectamente y se elimina por vía urinaria. El tiempo que se tarda en alcanzar el pico de la velocidad de excreción, después de la administración oral, es de 6.20 horas. La buena disponibilidad y la rápida excreción de la cloperastina evitan posibles acumulaciones del fármaco. CONTRAINDICACIONES:SubirHipersensibilidad a los antihistamínicos. No se use durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia.PRECAUCIONES GENERALES:SubirSobre el riesgo de somnolencia se guardarán precauciones al conducir o manejar maquinaria peligrosa.Este medicamento contiene 45% de sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirAunque en estudios de toxicidad efectuados durante el embarazo en los animales de experimentación no han evidenciado ninguna actividad teratógenica ni fototoxicidad, es prudente no administrar SEKISAN, durante el primer trimestre del embarazo. No administrarlo tampoco durante la lactancia.Uso en niños: La presentación de jarabe se recomienda especialmente a los niños. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirSe ha descrito a veces la aparición de sequedad de boca, leve somnolencia, sedación, molestias epigástricas o espesamiento de las secreciones bronquiales, fenómenos que desaparecen rápidamente al reducir la dosis.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirNo administrar concomitantemente con IMAO. Puede aumentar los efectos del alcohol, hipnóticos, sedantes y otros depresores centrales.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirNo se han reportado.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirLa cloperastina no mostró potencial mutagénico en el test de Ames.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirLa que el médico señale.Como norma general se recomienda en adultos: Una cucharada grande (10 ml) 3 veces al día, preferentemente entre comidas. En niños mayores de dos años: Media cucharada pequeña (2.5 ml) a una cucharada pequeña (5 ml) del dosificador adjunto, 2 ó 3 veces al día (la dosis media para niños es de 2 mg de cloperastina por kg de peso y día). MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirDosis excepcionalmente altas pueden provocar depresión respiratoria. En estos casos se procederá al lavado gástrico y a corregir la acidosis y la pérdida de electrólitos. En presencia de un notable estado de excitación se podrá administrar un sedante (diazepam).PRESENTACIONES:SubirCaja con 1 frasco de 120 y 200 ml con cuchara dosificadora.RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese el frasco bien tapado a no más de 25ºC.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirLiteratura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia. Su venta requiere receta médica.ALMIRALL, S.A. de C. V. Hecho en España por: Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S. L. Distribuido por: Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Reg. Núm. 543m2003, SSA IV JEAR-03390701643/R2003 Última actualización: 2017-07-19 | ||||
()=876huy/shot/sekisan_120ml.jpg)