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NEXUS

(Amlodipino)
Antihipertensivo
Cápsulas

Presentaciones en circulación

NEXUS 5 mg ORAL 10 CAPS (C08A) CBSS
NEXUS 5 mg ORAL 30 CAPS (C08A) CBSS

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: D
( Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos, pero, en ciertos casos (por ejemplo en situaciones amenazantes o enfermedades graves en las cuales no se pueden utilizar medicamentos más seguros o los que se pueden utilizar resultan ineficaces), los beneficios pueden hacer el medicamento aceptable a pesar de sus riesgos.)

Senosiain

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada CÁPSULA contiene:
Besilato de amplodipino equivalente a 5 mg de amlodipino
Excipiente cbp 1 cápsula

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

El besilato de NEXUS está indicado en el tratamiento inicial de la hipertensión. Enfermos no controlados pueden beneficiarse al agregar NEXUS en su tratamiento, el cual se ha utilizado en combinación con diuréticos, agentes bloqueadores de adrenorreceptores beta o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
NEXUS está indicado en el tratamiento de primera elección en la isquemia del miocardio, ya sea debida a obstrucción fija (angina estable) y/o vasoespasmo/vasoconstricción (angina inestable de Prinzmetal) de los vasos coronarios.
NEXUS puede utilizarse en aquellos casos en que el cuadro clínico inicial sugiera un posible componente vasoespástico, pero sin que este hecho se haya confirmado.
Este producto puede ser usado solo, como monoterapia, o en combinación con otras drogas antianginosas en pacientes con angina refractaria a los nitratos o bien a dosis adecuadas de betabloqueadores.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

NEXUS es un bloqueador de los canales lentos del calcio que inhibe la afluencia transmembrana de este ion hacia la musculatura lisa vascular y cardiaca, relajando directamente el musculo liso de los vasos. El mecanismo preciso por el cual NEXUS alivia la angina no ha sido completamente esclarecido, pero NEXUS reduce la carga isquémica total por medio de dilatar las arteriolas periféricas, reduciendo la resistencia periférica total, contra la cual trabaja el corazón.
Dado que la frecuencia cardiaca no se modifica, esta reducción en la carga de trabajo cardiaco se acompaña de una disminución en el consumo de energía y en los requerimientos de oxígeno probablemente debido a la dilatación de las principales arterias y arteriolas coronarias, tanto en zonas de isquemia como normales. Lo que incrementa el aporte de oxigeno al miocardio en pacientes con espasmo arterial coronario (angina inestable de prinzmetal), y el episodios agudos de vasoconstricción coronaria inducidos por fumar.
Después de la administración oral de dosis terapéuticas, NEXUS se abrobe bien sin verse afectada por el consumo de alimentos, alcanzando niveles sanguíneos máximos entre 6 y 12 horas. Su biodisponibilidad absoluta es del 64 al 80%. El volumen de distribución aproximadamente de 21 l/kg. La vida media de eliminación plasmática terminal es de cerca de 35 a 50 horas.
El estado de equilibrio plasmático se alcanza al final de 7-8 días de su administración consecutiva. NEXUS se metaboliza ampliamente en el hígado a metabolítos inactivos, excretándose en orina el 10% del compuesto original y 60% de los metabolítos, aproximadamente el 97.5% está unido a las proteínas plasmática; sin embargo, no se han documentado interacciones con otros fármacos como resultado del desplazamiento de los sitios de unión.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida a las dihidropiridinas.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

La vida media de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática se prolonga por lo que se debe tener precaución sobre estos pacientes. NEXUS no es dializable.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

La seguridad de amlodipino durante el embarazo o la lactancia no ha sido establecida. Sin embargo deberá valorarse el riesgo beneficio en estas etapas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

NEXUS es bien tolerado. Sin embargo se ha reportado cefalea, edema, fatiga, somnolencia, náuseas, dolor abdominal, bochornos, palpitaciones y mareos. Otros efectos adversos sequedad de boca, diaforesis, astenia, dolor de espalda, malestar general, dolor, aumento o disminución de peso, hipotensión, síncope, hipertonía hipoestesia, paresia, neuropatía periférica, temblor, ginecomastia, dispepsia, gastritis, hiperplasia gingival, pancreatitis, hiperglucemia, artralgia, calambres mialgia, purpura, trombocitopenia impotencia, insomnio, cambios en el estado de ánimo, tos, disnea, rinitis, alopecia, hipopigmentación , urticaria, alteración del gusto, tinnitus, polaquiuria, desordenes de la micción, nicturia, vasculitis, alteraciones visuales, leucopenia, hepatitis, ictericia y elevación de enzimas hepáticas. Al igual que con otros calcioantagonistas, se han comunicado efectos que no pueden distinguirse de la enfermedad principal, como : infarto del miocardio, arritmias, taquicardia y fibrilación ventricular y dolor torácico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

NEXUS ha sido administrado con seguridad con otros medicamentos, los datos obtenidos en estudio in vitro con plasma humano, indican que amplodipino no tiene efecto en la unión a proteínas de drogas como digoxina, fenitoina, warfarina, indometacina, ciclosporina, antiácidos, cimetidina diuréticos tiazidicos, betabloqueadores, ihibidores de la ECA, nitratos AINES e hipoglucemiantes ni jugo de toronja.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Hasta el momento no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Nexus no se ha relacionado con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Tanto para la hipertensión como para la angina, la dosis inicial es de 5 mg 1 ves al día vía oral, la cual puede ser incrementada a una dosis máxima de 10 mg al día dependiendo de la respuesta individual.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

La experiencia de sobredosis en humanos es limitada, el lavado gástrico podría ser valioso en algunos casos. La hipotensión requiere un soporte cardiovascular activo, incluyendo la frecuente vigilancia de la función cardiaca y respiratoria, elevación de las extremidades y atención al volumen circulante y la diuresis. Un vasoconstrictor podría ser útil para restaurar el tono vascular y la presión arterial, siempre y cuando no haya contraindicaciones para su uso. El gluconato de calcio intravenoso podría ser de beneficio para revertir los efectos del bloqueo de los canales de calcio.

PRESENTACIONES:Subir

Cajas con 10 y 30 cápsulas de 5 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se use en el embarazo o lactancia. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:
Laboratorios Senosiain S.A. de C.V.
Camino a San Luis Rey No. 221
38137 Celaya, Gto. México

Reg. Núm. 179M98, SSA IV IEAR-06330022070112/RM2006

Última actualización: 2011-03-30