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NIDROZOL

(Metronidazol)
Amebicida
Tabletas

Presentaciones en circulación

NIDROZOL 500 mg ORAL 20 TABS (G01A1) CBSS

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: B
( Los estudios en animales no indican riesgo para el feto, y no existen estudios controlados en humanos, o los estudios en animales sí indican un efecto adverso para el feto, pero en estudios bien controlados con mujeres gestantes no se ha demostrado riesgo fetal.)

Teva

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada TABLETA contiene:
Metronidazol 250 y 500 mg
Vehículo cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

NIDROZOL* está indicado en la amebiasis intra y extraintestinal, giardiasis y tricomoniasis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

Posterior a su administración oral, el metronidazol es bien absorbido. La hemoconcentración máxima se logra 1 a 2 horas después de haberse administrado. La vida media plasmática del metronidazol es de 8.5 horas. En líquido cefalorraquídeo se logran concentraciones elevadas.
Cuando se administra por vía oral, el metronidazol es excretado sin cambios en parte y también se excretan algunos metabolitos. Se ha observado que el metronidazol se elimina por leche materna, saliva y líquido seminal.

CONTRAINDICACIONES:Subir

El metronidazol está contraindicado en pacientes con discrasias sanguíneas, durante el primer trimestre del embarazo y en padecimientos activos del SNC.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

El médico deberá avisar al paciente que se abstenga por completo de ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
El metronidazol tiene la capacidad de atravesar la barrera placentaria y pasar a la circulación fetal, en consecuencia, su empleo durante el embarazo se llevará a cabo solamente cuando sea estrictamente necesario. El metronidazol se excreta en la leche materna en concentraciones semejantes a las plasmáticas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Gastrointestinales: Gastritis, náusea y vómito.
SNC: Vértigo, depresión, insomnio, somnolencia y cefalea.
Varios: Rash cutáneo, lengua saburral, molestias uretrales y obscurecimiento de la orina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Los barbitúricos pueden provocar fallas terapéuticas debido a que acortan la vida media del metronidazol al acelerar su metabolismo. Cuando haya necesidad de combinar la terapia deberá incrementarse la dosis del metronidazol.
La warfarina es inhibida en su metabolismo, por lo que puede provocar hemorragias.
El disulfiran conjuntamente administrado con metronidazol puede provocar psicosis aguda o estado confusional.
El etanol puede provocar palpitaciones, náusea y vómito.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Se ha observado que el metronidazol puede alterar los resultados de laboratorio de las siguientes determinaciones: SGPT, SGTO, AST, LDH y triglicéridos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

En roedores, el metronidazol presenta actividad carcinogénica cuando se administra por vía oral y en forma crónica.
En estudios a largo plazo en ratas, se observó incidencia de neoplasias mamarias y tumores hepáticos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Dosis:
Amebiasis:
Adultos: 1.5 g cada 24 horas, durante 7 a 10 días.
Niños: 40 mg/kg/día durante 7 a 10 días.
Absceso hepático amebiano: 1.5 g cada 24 horas, durante 10 días.
Tricomoniasis: Tratamiento a la pareja 1 g cada 24 horas durante 10 días.
Giardiasis: 750 mg cada 24 horas durante 5 días.
Uso pediátrico: 20 mg/kg/24 horas durante 5 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Se ha observado que la sobredosificación se presenta posterior a una dosis de 15 g en toma única por vía oral.
Síntomas: Náusea, vómito y ataxia. Se han reportado efectos neurológicos después de haber ingerido dosis única de 6 a 10.4 g.
El tratamiento para la sobredosificación con metronidazol consiste en instalar medidas de control y sostén, ya que no existe un antídoto específico.

PRESENTACIONES:Subir

NIDROZOL* se presenta en caja con 20 tabletas de 250 y caja con 30 tabletas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

IVAX PHARMACEUTICALS MEXICO, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 3007 Colonia Santa Ursula Coapa 04650 México, D.F.
* Marca registrada

Reg. Núm. 72128, SSA EEAR-202268/98

Última actualización: 2012-01-07