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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada ml de SULFA CLORAN GRIN SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:Cloramfenicol levógiro 5.0 mg Sulfacetamida sódica 100 mg Vehículo cbp 1 ml INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirEnfermedades infecciosas oculares por microorganismos susceptibles al cloramfenicol y sulfacetamida o riesgo ellas, como: conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, blefaroconjuntivitis.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirEl cloramfenicol es un antibiótico de amplio espectro efectivo contra microorganismos como: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella/Enterobacter, Moraxella lacunata, Neisserias. Actúa inhibiendo la síntesis proteica en el proceso de traslación, se une a la unidad 50S de los ribosomas e impide la unión del complejo aminoácido-ácido ribonucleico de transferencia al ribosoma, inhibiendo la transferencia de la cadena polipeptídica naciente al citado aminoácido; es así como se interrumpe la formación de los polipéptidos indispensable para el crecimiento bacteriano.Se ha observado que el cloramfenicol alcanza cantidades considerables en el humor acuoso al ser aplicado tópicamente. La sulfacetamida tiene acción bacteriostática contra bacterias gramnegativas, entre ellas: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella/Enterobacter, Pseudomonas. Un gran porcentaje de cepas de estafilococos son resistentes a los sulfas. Las sulfonamidas ejercen una acción competitiva con el ácido paraaminobenzoico de manera que las bacterias no sintetizan el ácido fólico que necesitan para su crecimiento. Después de su aplicación tópica al ojo, la sulfacetamida puede absorberse en pequeñas cantidades a la córnea. Si la droga se absorbe sistémicamente, su biotransformación ocurre a nivel hepático y su excreción vía renal por filtración glomerular. CONTRAINDICACIONES:SubirHipersensibilidad o antecedentes de reacciones tóxicas a los componentes de la fórmula.Infecciones micóticas y virales. Padecimientos oculares de tipo micótico fímico. No se utilice en recién nacidos. PRECAUCIONES GENERALES:SubirSULFA CLORAN GRIN Solución oftálmica deberá administrarse durante el embarazo y lactancia sólo si su uso es absolutamente indispensable, a juicio del médico.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirHipersensibilidad, erupciones epiteliales punteadas de la córnea. El uso prolongado o intermitente del cloramfenicol puede ocasionar enemia aplástica y muerte después de la aplicación tópica. Puede ocurrir irritación transitoria, blefaroconjuntivitis alérgica, síndrome de Stevens-Johnson. Con el uso prolongado se puede favorecer el crecimiento exagerado de microorganismos no susceptibles.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirEl cloramfenicol y la sulfacetamida pueden antagonizar la acción de antibióticos bactericidas como gentamicina, neomicina, bacitracina, polimixina, amikacina, kanamicina, cefalosporinas. Los anestésicos tópicos proparacaína y tetracaína interfieren con la acción de la sulfacetamida por ser derivados del ácido paraaminobenzoico.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirEl uso de antibióticos de aplicación local previo a la toma de frotis y cultivo puede dar resultados falsos negativos.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirNo se ha establecido el potencial del cloramfenicol y la sulfacetamida sobre estos efectos.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirDosis:SULFA CLORAN GRIN Solución oftálmica: 1 ó 2 gotas de 4 a 8 veces al día. Disminuir la dosis a medida que ceda la infección. Vía de administración: Oftálmica. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirLa sobredosificación puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias.PRESENTACIONES:SubirSULFA CLORAN GRIN Solución oftálmica: Frasco gotero con 15 ml.RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese en lugar fresco y seco.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirLiteratura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V. Av. Patriotismo No. 400 Colonia San Pedro de los Pinos 03800 México, D.F. Reg. Núm. 56326, SSA EEA-10630/97 Última actualización: 2011-10-28 | |||