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ESTOVYN-T

(Tinidazol)
Amebicida, giardicida y tricomonicida
Tabletas

Presentaciones en circulación

ESTOVYN-T    500 mg    ORAL    8 TABS        (G01A1)   CBSS
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: B

Grossman

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada TABLETA contiene:
Tinidazol 500 mg
Excipiente cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

ESTOVYN-T* está indicado en el tratamiento de:
Amibiasis intestinal y hepática.
Giardiasis.
Tricomoniasis.
Profilaxis de infecciones postoperatorias causadas por bacterias anaerobias, en cirugía de colon y ginecología.
Infecciones anaerobias como peritonitis, abscesos, endometritis, endomiometritis, septicemias bacterianas, infecciones del tracto respiratorio superior, vaginosis bacteriana.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

ESTOVYN-T* es tinidazol, derivado de los nitroimidazoles con actividad amebicida, giardiacida y tricomonicida. También posee efecto bactericida contra bacterias anaerobias. ESTOVYN-T* actúa contra protozoarios y bacterias anaerobias estrictas al impedir la formación o destruir el DNA de dichos microorganismos. La actividad antiprotozoaria incluye Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica y Giardia lamblia.
El tinidazol es activo contra Gardnerella vaginalis y la mayoría de las bacterias anaeróbicas, incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., y Veillonella spp.
ESTOVYN-T* se absorbe adecuadamente por el tracto gastrointestinal, los máximos niveles séricos habitualmente aparecen dos horas después de su administración y declinan lentamente, con una vida media de eliminación que varía de 2 a 14 horas. El tinidazol es excretado principalmente en la orina, y en menor grado por las heces, en una proporción de 5 a 1.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Pacientes con padecimientos hemorragíparos o con enfermedad activa del SNC.
Primer trimestre del embarazo y mujeres lactando.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Durante la administración de ESTOVYN-T* debe evitarse la ingestión de bebidas alcohólicas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Su uso durante los dos últimos trimestres del embarazo, deberá ser indicado por el médico, valorando el riesgo-beneficio con la administración del producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Puede producir sabor metálico, intolerancia gástrica, náusea, vómito, rash cutáneo y oscurecimiento de la orina, los cuales desaparecen al terminar el tratamiento. ESTOVYN-T* puede ocasionar leucopenia transitoria sin importancia clínica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Los nitroimidazoles interfieren con la oxidación del alcohol. La ingestión concomitante de ESTOVYN-T* con bebidas alcohólicas se ha acompañado de cólico abdominal, vómito y enrojecimiento cutáneo.
Fármacos de estructura química similar también han producido diversos trastornos neurológicos como mareo, vértigo, incoordinación y ataxia. Si durante el tratamiento con ESTOVYN-T* se presentan signos neurológicos anormales, el tratamiento deberá descontinuarse.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Se ha observado con medicamentos similares al tinidazol una interferencia con las determinaciones de química sanguínea como transaminasas, deshidrogenasa láctica, triglicéridos y hexocinasa de la glucosa.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

ESTOVYN-T* no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico ni carcinogénico en el humano. Sin embargo, tiene actividad mutagénica contra algunas bacterias.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Amibiasis: 4 tabletas al día (2 g) en una sola toma diaria por 2 ó 3 días.
Amibiasis hepática: 4 tabletas al día (2 g) en una sola toma diaria por 3 a 5 días.
Giardiasis y tricomoniasis: 4 tabletas al día (2 g) en una sola toma un solo día. Se recomienda el tratamiento simultáneo de la pareja en caso de tricomoniasis.
Infecciones por anaerobios: Inicialmente 4 tabletas (2 g) en una sola toma el primer día y se continúa con 2 tabletas (1 g) en una sola toma por 5 ó 6 días.
Preoperatorio de cirugía de colon: 4 tabletas en una sola toma 12 horas antes de la cirugía. Se recomienda tomar las tabletas una sola vez después de los alimentos, de preferencia en la noche.
No es necesario modificar la dosificación en pacientes con insuficiencia renal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

No se ha informado al respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto. No obstante, puede presumirse que ante tal circunstancia, pueden aparecer náusea, vómito y ataxia, que se han observado en sobredosis con el metronidazol. Se aconseja tratar el cuadro sintomáticamente.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con 8 tabletas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente, 15 a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 2021 Colonia Parque San Andrés 04040 México, D.F.
* Marca registrada

Reg. Núm. 86516, SSA  LEAR-05330020450636/RM2005

Última actualización: 2011-10-28