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MIDAZOL OFTENO

(Antazolina, fosfato de; Nafazolina)
Simpaticomimético
Solución oftálmica

Presentaciones en circulación

MIDAZOL 5/1 mg/ml OFT 1 FCO SOL OFT 15 ml (S01G1)

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C
( Los estudios en animales han demostrado que el medicamento ejerce efectos teratogénicos o embriocidas, pero no existen estudios controlados con mujeres, o no se dispone de estudios ni en animales ni en mujeres.)

Sophia

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Fosfato de antazolina 0.5 g
Clorhidrato de nafazolina 0.1 g
Vehículo cbp 100.0 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

MIDAZOL OFTENO está indicado en el tratamiento de la conjuntivitis alérgica irritativa (conjuntivitis primaveral, conjuntivitis atópica, conjuntivitis alérgica inespecífica); dado que la antazolina es un antihistamínico que bloquea los receptores H₁, ayuda a controlar la reacción alérgica y disminuye el prurito. La nafazolina produce vasoconstricción conjuntival y descongestiona el ojo.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

La nafazolina es un simpaticomimético alfa-estimulador del grupo de las imidazolinas. Produce vasoconstricción conjuntival y puede ocasionar midriasis en sujetos hipersensibles. La antazolina es un antihistamínico, bloqueador de los receptores H₁, que inhibe la mayoría de las respuestas a la histamina.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
La nafazolina está contraindicada en individuos susceptibles, que puedan presentar un ataque agudo de glaucoma y menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

No se ha establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la lactancia. Se recomienda su uso solamente si es estrictamente necesario.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

La nafazolina puede causar ardor transitorio después de su aplicación y midriasis en sujetos hipersensibles. La midriasis puede precipitar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado. Además su uso prolongado puede producir efecto de rebote en la hiperemia.
Precauciones: la dosis excesiva y el uso prolongado pueden aumentar la irritación conjuntival y producir efectos adversos sistémicos. En pacientes ancianos puede causar liberación de gránulos pigmentarios presumiblemente del iris.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Los anestésicos tópicos pueden aumentar la absorción de las drogas tópicas y favorecer los efectos adversos de la nafazolina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina ni por la antazolina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han hecho estudios para evaluar su potencial sobre estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oftálmica.

Aplique 1 ó 2 gotas de MIDAZOL OFTENO en fondo de saco conjuntival inferior 3 a 5 veces al día, según como se requiera, para aliviar los síntomas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios y adversos locales y sistémicos. Si se ingiere accidentalmente, administre líquidos orales para diluir el producto.

PRESENTACIONES:Subir

Frasco gotero conteniendo 10 ml de solución oftálmica estéril.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz y del aire.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS SOPHIA, S.A. de C.V.
Av. Hidalgo 738 S.H. 44290 Guadalajara, Jal.

Reg. Núm. 44238, SSA FEAR-14604/94

Última actualización: 2012-01-05