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BENSOLMIN COMPLEX

(Mebendazol; Quinfamida)
Tratamiento de las parasitosis intestinales
Suspensión

Presentaciones en circulación

BENSOLMIN COMPLEX 60/10 mg/ml ORAL PED 1 FCO SUSP 10 ml (P01B)
BENSOLMIN COMPLEX 60/20 mg/ml ORAL INF 1 FCO SUSP 10 ml (P01B)

OTC
Categoría de uso en Embarazo: D
( Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos, pero, en ciertos casos (por ejemplo en situaciones amenazantes o enfermedades graves en las cuales no se pueden utilizar medicamentos más seguros o los que se pueden utilizar resultan ineficaces), los beneficios pueden hacer el medicamento aceptable a pesar de sus riesgos.)

Farmacos Continentales

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada ml de SUSPENSIÓN pediátrica contiene:
Quinfamida 10.000 mg
Mebendazol 60.000 mg
Vehículo, cbp 1 ml

Cada ml de SUSPENSIÓN infantil contiene:
Quinfamida 20.000 mg
Mebendazol 60.000 mg
Vehículo, cbp 1 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

La quinfamida y mebendazol esta indicada en el tratamiento de amebiasis intestinal aguda y crónica (portador asintomático) y en el tratamiento de las infestaciones intestinales por nemátodos, como ascariasis (infestación por áscaris), oxiuriasis (infestación por oxiuros o lombriz de los niños), anquilostomiasis (anquilostoma y necator) y tricuriasis (infestación por tricocéfalo); también es útil en infestaciones mixtas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

La quinfamida tiene actividad sobre los trofozoitos de Entamoeba histolytica, localizados en la luz y pared intestinal. Se utiliza exclusivamente por la vía oral. La quinfamida es un diclo-acetilquinolinol, de acción antiamibiana en el lumen intestinal, ya que no se absorbe; la dosis recomendada es de 4.3 mg/kg en niños y en adultos de 300 mg, por un solo día de tratamiento. Provoca efectos adversos mínimos, ya que es un antiamebiano luminal, que no se absorbe, y por lo tanto los eventos adversos son limitados al área gastrointestinal, que generalmente no son relevantes. Su eficacia antiamibiana es de alrededor de 90%. La quinfamida permanece en el intestino durante 24 a 72 horas. Después de 24 horas la quinfamida se elimina por vía renal (50%) y en heces (50%).
El mebendazol por vía oral se absorbe de 5 a 10% de una dosis, su vida media de eliminación es de 1.5 a 5.5 horas, el metabolismo hepático es de mínimo a inactivo, se elimina 90% en heces y 10% en vías urinarias, sin sufrir cambios.
La actividad antihelmíntica del mebendazol se considera dependiente de la inhibición o destrucción de los microtúbulos citoplasmáticos de las células intestinales o de absorción del gusano. La consiguiente inhibición de la captación de glucosa y la depleción de las reservas de glucógeno, así como otros efectos inhibitorios, producen la muerte del gusano en pocos días.

CONTRAINDICACIONES:Subir

BENSOLMIN PLUS esta contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula, pacientes que presenten amebiasis extraintestinal. En mujeres embarazadas o lactando y en niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Se recomienda una sola dosis de tratamiento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

No administrar en mujeres embarazadas y en período de lactancia, el mebendazol es teratogénico en algunas especies animales, por lo tanto se recomienda evaluar el beneficio-riesgo de la administración de BENSOLMIN PLUS.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

La mayoría de los efectos secundarios relacionados con el uso de quinfamida-mebendazol consisten principalmente en cefalea náuseas, dolor abdominal y diarrea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Con los alimentos la concentración sérica del mebendazol aumenta, carbamazepina, disminuye la eficacia del mebendazol. Cimetidina, aumenta los niveles séricos del mebendazol. Fenitoina, disminuye la eficacia del mebendazol.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No se ha encontrado información sobre alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

El mebendazol es embriotóxico y teratogénico en algunas especies animales como las ratas, ratones a dosis oral simples mismos que no se han reportado en conejo, perro y caballo.
Los estudios de mutagenicidad con quinfamida han sido negativos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Dosis:
Suspensión pediátrica:
Niños de 2 a 6 años de edad: 10 ml/dosis única.
Suspensión infantil:
Niños de 7 a 10 años de edad: 10 ml/dosis única.
No exceder la dosis recomendada.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Hasta el momento no se ha reportado una sobredosificación o ingesta accidental, pero en dado caso se deberá manejar al paciente de acuerdo al cuadro sintomático que presente. Se sugiere un lavado gástrico con una solución acuosa de permanganato de potasio de 20 mg/100 ml. Se puede administrar carbón activado.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con frasco con 10 ml con suspensión pediátrica.
Caja con frasco con 10 ml con suspensión infantil.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Si persisten las molestias consulte a su médico. Contiene 10% de azúcar y 10% de otros azúcares. No se use en el embarazo y lactancia, ni en niños menores de 2 años.

Hecho en México por: FARMACOS CONTINENTALES, S.A. de C.V.
Av. San Ignacio Núm. 1831 Colonia Jardines de San Manuel 72570 Puebla, Pue.

Reg. Núm. 140M2007, SSA VI IEAR-07330060100513/R2007

Última actualización: 2011-10-27