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BROXOL PLUS

(Ambroxol; Clenbuterol)
Broncodilatador, mucolítico, expectorante y secretolítico para niños y adultos
Gotas pediátricas, Solución

Presentaciones en circulación

BROXOL PLUS 1.5/0.001 mg/ml ORAL 1 FCO SOL 120 ml (R05C)
BROXOL PLUS 7.5/0.005 mg/ml ORAL PED 1 FCO SOL GTS 20 ml (R05C)

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: D
( Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos, pero, en ciertos casos (por ejemplo en situaciones amenazantes o enfermedades graves en las cuales no se pueden utilizar medicamentos más seguros o los que se pueden utilizar resultan ineficaces), los beneficios pueden hacer el medicamento aceptable a pesar de sus riesgos.)

Carnot

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada 100 ml contienen:
	Solución (Gotas pediátricas)	Solución
Clorhidrato de ambroxol	750.0 mg	150.0 mg
Clorhidrato de clenbuterol	500.0 mcg	100.0 mcg
Vehículo, cbp	100 ml	100.00 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Broncodilatador mucolítico con acción expectorante y estimuladora del factor surfactante, indicado en asma bronquial, bronquitis asmatiforme, bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis espasmódica y en todos aquellos procesos agudos y crónicos de las vías respiratorias que cursen con broncospasmo y retención de secreciones.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

BROXOL^® PLUS es bien absorbido por el tracto digestivo. Se distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre (2½ horas). Es eliminado principalmente por vía renal (90%).Ejerce un efecto sinérgico broncodilatador y mucolítico que mejora la función respiratoria en los procesos agudos y crónicos que cursan con retención de las secreciones y broncospasmo, ya que facilita la expulsión de las secreciones bronquiales al estimular la síntesis y secreción del surfactante, al mismo tiempo que acelera la frecuencia vibrátil del epitelio ciliar, permitiendo así el deslizamiento de las secreciones hacia el exterior.
Combina las acciones secretolítica, estimulante de la síntesis y liberación de surfactante alveolar y bronquiolar del ambroxol, con la broncodilatadora y profiláctica del cuadro alérgico del clenbuterol.
Estimula al sistema lisosomal de las células productoras de moco, facilitando la expulsión del mismo.
El efecto antialérgico del clenbuterol se debe a la estabilización de las membranas en las células que participan en la génesis del broncospasmo, como el mastocito y el basófilo.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Estenosis subvalvular aórtica, tirotoxicosis, taquiarritmias y embarazo.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

El medicamento se deberá administrar con precaución después de un infarto al miocardio reciente.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

No se use en el embarazo y durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Rara vez se desencadenan utilizando las dosis recomendadas. Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náuseas y vómito.
Los sujetos con mayor sensibilidad llegan a desarrollar discreto tremor o ligera inquietud, taquicardia o palpitaciones que generalmente se presentan al inicio del tratamiento, en estos casos se recomienda reducir la dosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

La acción del clenbuterol puede ser contrarrestada por betabloqueadores y en sentido inverso.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Ninguna a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Dosis ponderal:
Ambroxol: 1.2-1.6 mg/kg/día, repartidos en dos tomas.
Clenbuterol: 1.2 mg/kg/día, repartidos en dos tomas.
1 cucharadita de solución oral (5 ml) = ambroxol 7.5 mg más clenbuterol 5 mcg.
1 cucharada de solución oral (10 ml) = ambroxol 15 mg más clenbuterol 10 mcg.
1 ml de solución (gotas pediátricas) (25 gotas) = ambroxol 7.5 mg más clenbuterol 5 mcg.
Solución:
Niños:
Hasta 8 meses: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.
De 8 meses a 2 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas.
De 2 a 4 años: 1½ cucharadita (7.5 ml) cada 12 horas.
De 4 a 6 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 12 horas.
De 6 a 12 años: 3 cucharaditas (15 ml) cada 12 horas.
Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharadas (20 ml) cada 12 horas.
Solución (gotas pediátricas):
Niños hasta 2 años: 0.5 ml (12 gotas) cada 12 horas.
Niños de 2 a 5 años: 1 ml (25 gotas) cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por el ambroxol en el ser humano. La sobredosificación accidental con clenbuterol se manifiesta por inquietud, tremor, rubor facial, taquicardia y temblor.
Los valores tensionales se pueden elevar. La ingestión aguda de 600 mcg de clenbuterol puede ser controlada sin complicaciones mediante la administración de un betabloqueador, hasta una hora y media después de su ingestión.

PRESENTACIONES:Subir

Solución (gotas pediátricas):
Caja con frasco conteniendo 20 ml, acompañado de tapón gotero calibrado a 0.5 ml (12 gotas) y 1 ml (25 gotas).
Solución:
Caja con frasco con 120 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo. Contiene 34.3% de carbohidratos.

LABORATORIOS CARNOT^® Productos Científicos^®, S. A. de C. V.
^® Marca registrada

Reg. Núm. 090M91, SSA

Última actualización: 2011-10-24