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MUCOSOLVAN

(Ambroxol)
Mucolítico, expectorante y activador del mecanismo de depuración mucociliar
Solución

Presentaciones en circulación

MUCOSOLVAN 3 mg/ml ORAL 1 FCO SOL 120 ml (R05C) CBSS
MUCOSOLVAN 6 mg/ml ORAL 1 FCO SOL 120 ml (R05C)

OTC
Categoría de uso en Embarazo: D
( Existe evidencia positiva de riesgo fetal en humanos, pero, en ciertos casos (por ejemplo en situaciones amenazantes o enfermedades graves en las cuales no se pueden utilizar medicamentos más seguros o los que se pueden utilizar resultan ineficaces), los beneficios pueden hacer el medicamento aceptable a pesar de sus riesgos.)

Boehringer Ingelheim

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Clorhidrato de ambroxol 300 mg
Vehículo, cbp 100 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

MUCOSOLVAN^® es un mucolítico, indicado como coadyuvante en casos de enfermedades broncopulmonares agudas y crónicas asociadas con secreción mucosa anormal y deterioro en el transporte del moco, como podría ser un aumento en la viscosidad y adherencia del moco, en las que es necesario mantener las vías aéreas libres de secreciones.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

Preclínicamente, el ambroxol ha demostrado incrementar la secreción del tracto respiratorio, aumentar la producción de surfactante pulmonar y activar el mecanismo de depuración mucociliar. Estas acciones resultan en un mejor flujo y transporte del moco.
También el mecanismo de depuración mucociliar se ha demostrado en estudios clínico-farmacológicos, éste junto con el aumento de la secreción fluida, facilitan la expectoración y mejoran la tos.
Farmacocinética: La absorción de todas las formas orales no retardadas de ambroxol es rápida y casi completa, la linearidad de la dosis está en el rango terapéutico. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan entre 0.5 y 3 horas. La unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente 90%. La distribución del ambroxol administrado por vía oral, de la sangre al tejido es rápida y pronunciada, la concentración más alta de la sustancia activa se ha encontrado en los pulmones.
La vida media plasmática es de 7 a 12 horas, no se ha observado acumulación. Aproximadamente el 30% de la dosis administrada oralmente se elimina por la vía del primer paso. El ambroxol se metaboliza primeramente en el hígado por conjugación. La excreción renal total es de aproximadamente 90%.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera péptica. No se administre durante el primer trimestre del embarazo.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

MUCOSOLVAN^® Solución contiene clorhidrato de benzalconio. Cuando este preservativo es inhalado puede causar broncospasmo en pacientes sensibles con hiperreactividad bronquial.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Los estudios preclínicos, así como la amplia experiencia clínica, después de la semana 28, no han mostrado evidencia de efectos dañinos en el embarazo. Sin embargo, se deben tomar las precauciones generales de uso de medicamentos durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. El ambroxol es excretado en la leche materna, lo cual no afecta al lactante si se utiliza a dosis terapéuticas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Ocasionalmente se han reportado, principalmente después de la administración parenteral, efectos leves en el tracto gastrointestinal superior (como pirosis, dispepsia, ocasionalmente vómito y náusea).
Rara vez han ocurrido reacciones alérgicas, principalmente rash cutáneo. Ha habido también reportes extremadamente raros de reacciones anafilácticas severas y agudas, sin que se haya comprobado su relación con ambroxol, ya que algunos de esos pacientes también demostraron reacciones alérgicas a otras sustancias.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

La administración de ambroxol junto con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) incrementa la concentración de antibióticos en el tejido pulmonar, lo cual no es necesariamente negativo.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han reportado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

MUCOSOLVAN^® Solución: Se recomienda tomar con los alimentos.
Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml (2 cucharaditas) 3 veces al día.
Niños de 6-12 años: 5 ml (1 cucharadita) 2-3 veces al día.
Niños de 2-6 años: 2.5 ml (½ cucharadita) 3 veces al día.
Niños menores de 2 años: 2.5 ml (½ cucharadita) 2 veces al día. La primera semana del tratamiento podrán duplicarse las dosis mencionadas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

No se han reportado a la fecha síntomas de sobredosificación, si ocurren se recomienda tratamiento sintomático.

PRESENTACIONES:Subir

MUCOSOLVAN^® Solución: Caja con frasco con 120 ml con vaso dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por: Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 005M83, SSA VI EEAR-00022070061/RM2006

Última actualización: 2012-10-05