INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR AMPLIADA ↓ |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada TABLETA contiene:Levofloxacino hemihidrato equivalente a 500 mg de Levofloxacino Excipiente cbp 1 tabletas INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirInfecciones del tracto respiratorio alto y bajo incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad y nosocomial.Infecciones de la piel y anexos como impétigo, abscesos, furunculosis, celulitis, erisipela. Infecciones urinarias incluyendo pielonefritis aguda, prostatitis crónica bacteriana. Osteomielitis y en infecciones producidas por agentes bacterianos sensibles a levofloxacino. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirLevofloxacino es una fluorquinolona sintética, antimicrobiano de amplio espectro con acción bactericida que actúa sobre la ADN girasa. Después de su administración oral se absorbe rápidamente alcanzando concentraciones plasmáticas pico dentro de 1.3 h, Cmax 5.1-6.9 mcg/ml, después de la administración de 500 mg. Su biodisponibilidad es de 99%, los alimentos tienen poco efecto sobre su absorción, del 30 al 40% se une a proteínas plasmáticas, en tejido broncopulmonar logrando concentraciones en:
Levofloxacino es poco metabolizado, menos del 5% se excreta en orina en sus metabolitos desmetil-levofloxacino y el levofloxacino N-oxido, su vida media es de 6-8 horas se elimina principalmente por vía renal 85%. En pacientes con insuficiencia renal su vida media se ve aumentada. CONTRAINDICACIONES:SubirHipersensibilidad a los componentes de la fórmula, epilepsia, pacientes con antecedentes de lesión de tendones relacionada a la administración de fluorquinolonas, niños en fase de crecimiento, embarazo y lactancia.PRECAUCIONES GENERALES:SubirDebe ser usado con precaución en pacientes con predisposición a convulsiones, pacientes tratados con fenbufen y AINES o fármacos que bajen el umbral de las crisis convulsivas como teofilina. Pacientes con diarrea severa, persistente y/o sanguinolenta durante o después del tratamiento ya que puede tratarse de colitis pseudomembranosa causada por Clostridium difficile, Se recomienda que durante el tratamiento con levofloxacino no se exponga a la luz solar ya que puede presentarse reacciones de fotosensibilidad. Levofloxacino debe indicarse con precaución en pacientes con defecto de la actividad de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa ya que puede presentarse reacciones hemolíticas.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirNo se use durante el embarazo o lactancia.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirComunes : Náusea y diarrea.Poco comunes : prurito eritema, anorexia, vómito, dolor abdominal, dispepsia, cefalea, vértigo, somnolencia, insomnio, astenia, sobrecrecimiento micótico y proliferación de otros microorganismos resistentes. Raras: urticaria, broncoespasmo/disnea, diarrea sanguinolenta que puede ser enterocolitis o colitis pseudomembranosa, depresión, ansiedad, reacciones psicóticas (alucinaciones), parestesia, temblor, agitación, confusión, convulsiones, taquicardia, hipotensión, artralgias, mialgias, tendinitis. Muy raras: angioedema, hipotensión, choque anafiláctico, fotosensibilidad, hipoglucemia sobre todo en diabéticos, hipoestesia, trastornos visuales y auditivos, trastornos del gusto y olfato, ruptura de tendón, debilidad de tendón, debilidad muscular, hepatitis, insuficiencia renal aguda, neumonitis alérgica y fiebre, síntomas extrapiramidales, vasculitis por hipersensibilidad, crisis de porfiria. Aisladas: erupciones bulosas severa, necrólisis epidérmica tóxica y eritema exudativo multiforme, rabdomiolísis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirLevofloxacino puede interactuar con sales de hierro, antiácidos a base de calcio, magnesio y aluminio y multivitaminicos conteniendo zinc por lo que se sugiere administrarlo dos horas antes o después de su administración. El Sucralfato disminuye la biodisponibilidad de Levofloxacino. Teofilina, y otros AINES pueden disminuir el umbral de crisis convulsivas. La administración de levofloxacina con fenbufen puede incrementa en un 13% los niveles de levofloxacina. Probenecid y Cimetidina disminuyen la depuración renal de Levofloxacino. La administración conjunta con antagonistas de la vitamina K han reportado sangrado o aumento en las pruebas de coagulación.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirLevofloxacino puede aumentar las enzimas hepáticas, bilirrubinas y creatinina sérica, puede causar eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis y casos aislados de anemia hemolítica y pancitopenia. Puede dar falsos negativos en el diagnostico bacteriológico de la tuberculosis.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirLevofloxacino no tiene efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad. Sin embargo al igual que otras quinolonas puede producir alteraciones a nivel del cartílago de animales jóvenes.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirOral .La dosis recomendada es de 750 o 500 mg cada 24 horas sin embargo la duración dependerá del tipo y severidad de la infección por lo que se recomienda lo siguiente:
Pacientes con insuficiencia renal (≤ de 50 ml/min de depuración de creatinina)
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirHasta el momento no se han reportado.PRESENTACIONES:SubirCaja con 7, 14 y 21 tabletas de 500 mg cada una.RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese en lugar fresco y seco a temperatura ambiente a no más de 30°C.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirNo se deje al alcance de los niños.Hecho en México por: Laboratorios Senosiain S.A. de C.V. Camino a San Luis Rey 221 CP 38137 Celaya, Gto., Reg. Núm. 400M2006, SSA IV Última actualización: 2010-10-14 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
()=876huy/shot/bredelin_500mg7tabs.jpg)
()=876huy/shot/bredelin_750mg7tabs.jpg)