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DIMEGAN D

(Fenilefrina; Loratadina)
Antihistamínico
Solución

Presentaciones en circulación

DIMEGAN D 2/0.5 mg/ml ORAL PED 1 FCO SOL 60 ml (R01B)

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C
( Los estudios en animales han demostrado que el medicamento ejerce efectos teratogénicos o embriocidas, pero no existen estudios controlados con mujeres, o no se dispone de estudios ni en animales ni en mujeres.)

Senosiain

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Loratadina 0.05 g
Clorhidrato de Fenilefrina 0.2 g
Vehículo cbp 100 ml

Cada ml equivale a 0.5 mg de Loratadina y 2 mg de Fenilefrina clorhidrato.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

DIMEGAN-D está indicado en el tratamiento sintomático de rinitis alérgica, congestión nasal y prurito óculo nasal.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

Loratadina es un antihistamínico de acción prolongada, antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos, después de su administración oral se absorbe completamente, su vida media de eliminación plasmática es de 9 horas. Iniciando su efecto a los 30 minutos y continuándose por 24 horas DIMEGAN-D es ampliamente metabolizado en el hígado y eliminado por orina y heces. Fenilefrina es un agonista selectivos de los receptores alfa adrenérgicos utilizada como descongestionante que al estimular los receptores del músculo liso de la pared vascular provoca vasoconstricción local y, por lo tanto una disminución del edema nasal. Su peso molecular es de 167.205 g/mol se absorbe de forma irregular a través del tracto gastrointestinal, su biodisponibilidad es del 38%, se une a proteínas en un 95% y su vida media es de 2.1 a 3.4 horas, Fenilefrina es ampliamente metabolizada en el hígado y en el intestino por la monoamino oxidasa.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO, pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, retención urinaria, hipertensión grave, enfermedad de arterias coronarias grave e hipertiroidismo, úlcera péptica estenosante y diabetes mellitas.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

A los pacientes con función hepática alterada se debe administrar inicialmente una dosis menor ya que estos pacientes pueden tener una depuración de Loratadina más lenta.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

No se use en el embarazo ni durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

A dosis terapéuticas es bien tolerado, sin embargo se ha reportado hipertensión grave, cefalea, vómito, y bradicardia refleja con el uso de Fenilefrina. Fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, náuseas, gastritis, erupción cutánea, insomnio y en raras ocasiones alopecia, anafilaxia o alteraciones hepáticas con el uso de Loratadina.
Los pacientes de la tercera edad son más susceptibles a los efectos hipertensivos y bradicárdicos de la Fenilefrina por lo que pueden presentar reducción del gasto cardiaco como consecuencia de la bradicardia sinusal aumentando el riesgo de una posible insuficiencia cardiaca.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Con el uso concomitante con ketoconazol, eritromicina y cimetidina se ha reportado aumento en las concentraciones de Loratadina. Los betabloqueadores pueden aumentar los efectos vasoconstrictores de la Fenilefrina. Inhibidores de la MAO pueden prolongar e intensificar los efectos presores de la Fenilefrina al igual que la oxitocina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

Hasta el momento no se han descrito.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

DIMEGAN-D carece de efectos carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Niños de 2 a 5 años de edad: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.
Niños de 6 a 8 años de edad: Una cucharadita (5 ml) cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

En caso de que esto ocurra, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento sintomático general, hasta el momento solo se ha reportado taquicardia, cefalea y somnolencia Loratadina no es hemodializable.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con frasco con 30 y 60 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni durante la lactancia. Su venta requiere receta médica. Contiene 17.5 por ciento de otros azúcares.

Hecho en México por
Laboratorios Senosiain S. A. De C.V.
Camino a San Luis Rey No. 221 Celaya, Gto. 38137

Reg. Núm. 089M2003, SSA IV

Última actualización: 2010-10-14