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NAGAXY

(Cefuroxima)
Antibiótico
Tabletas ranuradas

Presentaciones en circulación

NAGAXY 500 mg ORAL 10 TABS (J01D1)

Antibiótico Controlado
Categoría de uso en Embarazo: B
( Los estudios en animales no indican riesgo para el feto, y no existen estudios controlados en humanos, o los estudios en animales sí indican un efecto adverso para el feto, pero en estudios bien controlados con mujeres gestantes no se ha demostrado riesgo fetal.)

Atlantis

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada TABLETA ranurada contiene:
Axetil cefuroxima equivalente a 500 mg de cefuroxima
Excipiente, cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Infecciones de vías respiratorias altas y bajas tales como: otitis media y externa, rinitis, laringitis, faringitis, amigdalitis, neumonía, bronquitis aguda y crónica. Infecciones genitourinarias tales como: pielonefritis, cistitis y uretritis, gonorrea aguda no complicada que curse con uretritis y/o cervicitis. Infecciones de piel y tejidos blandos como furunculosis, pioderma e impétigo. Infecciones óseas y articulares. Infecciones obstétricas y ginecológicas, gonorrea, septicemia y meningitis. Profilaxis contra infección posoperatoria cuando existe riesgo de infección.
La cefuroxima es una cefalosporina de segunda generación con un efecto bactericida primario y que actúa inhibiendo la acción de las enzimas transpeptidasas y carboxipeptidasas que participan en la formación de la pared bacteriana. La cefuroxima es altamente efectiva contra diversos gérmenes patógenos aerobios grampositivos y gramnegativos tales como: Staphylococcus aureus, incluyendo cepas resistentes a la penicilina, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus del grupo B (S. agalactiae), Clostridium spp.
Aerobios gramnegativos: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae incluyendo cepas productoras de β-lactamasas, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis incluyendo cepas productoras de β-lactamasas, Neisseria gonorrhoeae incluyendo cepas productoras de β-lactamasas, Neisseria meningitis, Salmonella spp., Bordetella pertussis.
Anaerobios: Cocos grampositivos y gramnegativos incluyendo especies tales como Peptococcus y Peptostreptococcus.
Bacilos grampositivos incluyendo especies de Clostridium y bacilos gramnegativos incluyendo especies de Bacteroides y Fusobacterium, Propionibacterium spp.
Patógenos que han demostrado no ser sensibles in vitro a la cefuroxima: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Staphylococcus epidermidis resistente a la meticilina, Streptococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp. y Bacteroides fragilis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

Tras la administración oral de NAGAXY^MR Tabletas después de los alimentos, la axetil cefuroxima se absorbe en el tracto gastrointestinal y se hidrolizada en la mucosa intestinal y la sangre liberándose de esta forma la cefuroxima.
Después de una dosis oral de 500 mg, entre las 2 y 3 horas se obtienen los máximos niveles en suero (5 a 8 mg/lt.). La cefuroxima se une a las proteínas plasmáticas entre 33 y 50%, su biodisponibilidad es de 37 a 52%, no se metaboliza y se excreta por filtración glomerular a través de la orina y secreción tubular.
NAGAXY^MR se distribuye en la mayoría de los tejidos incluyendo la vejiga, hígado, riñones, hueso, bilis, liquido pleural y sinovial y, atraviesa la barrera hematoencefálica aun cuando las meninges se encuentren inflamadas.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Pacientes con hipersensibilidad conocida a los compuestos cefalosporínicos y a los ingredientes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

No obstante de que no existen evidencias del posible efecto teratogénico atribuibles a la administración de la cefuroxima, no se recomienda su administración especialmente durante el primer trimestre del embarazo.
Dado que la cefuroxima se excreta a través de la leche materna, se recomienda suspender la lactancia durante su administración.
La administración de NAGAXY^MR durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

La administración de cefuroxima por lo generales bien tolerada sin embargo, al igual que con cualquier antibiótico β-lactámico pudieran llegar a presentarse cualquiera de los siguientes eventos adversos: Diarrea, náusea, vómito y erupción cutánea, también existen reportes aislados de que tras la administración de cefuroxima se pudiera llegar a presentar cefalea y enterocolitis pseudomenbranosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

La administración de cefuroxima con furosemida, vancomicina, colistina, polimixina B y aminoglucósidos puede ser potencialmente nefrotóxica. El probenecid incrementa la vida media de la cefuroxima por inhibición competitiva de la secreción tubular.
La administración conjunta de cefuroxima con tetraciclinas, cloranfenicol y eritromicina puede disminuir la actividad microbicida de estas sustancias.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

La administración de cefuroxima puede alterara las siguientes pruebes de laboratorio:
Test de Coombs positivo, elevación transitoria de las pruebas de función hepática y niveles de bilirrubina sérica, reacción falsa-positiva de glucosa en orina con las pruebas de solución de Benedict y Fehling por lo que se recomienda utilizar pruebas a base de enzimas (oxidasa de glucosa). Falsa elevación de las pruebas de creatinina sérica y urinaria.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Hasta la fecha no existen reportes de que la administración de cefuroxima tenga efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni que altere la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Vía de administración: Oral.

Adolescentes y adultos:
Tabletas: La duración promedio del tratamiento con NAGAXY^MR Tabletas es de 7 días y este puede variar entre 5 y 10 días dependiendo de la severidad del proceso infeccioso. Para favorecer la máxima absorción de NAGAXY^MR Tabletas se recomienda administrar después de los alimentos.
Casi todas las infecciones: ½ tableta (250 mg) cada 12 horas.
Infecciones de vías urinarias leves y moderadas: ½ (250 mg) cada 24 horas.
Pielonefritis: ½ tableta (250 mg) cada 12 horas.
Infecciones leves a moderadas de vías respiratorias bajas: ½ tableta (250 mg) cada 12 horas.
Infecciones en vías respiratorias bajas graves o con sospecha de neumonía: 1 tableta (500 mg) cada 12 horas.
Gonorrea: 2 tabletas (1 g) dosis única.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Hasta la fecha no se tienen reportes de sobredosificación con la administración de cefuroxima. Sin embargo la sobredosificación con cefalosporinas puede llegar a producir convulsiones. Las concentraciones séricas de cefuroxima pueden ser reducidas por hemodiálisis y diálisis peritoneal.

PRESENTACIONES:Subir

Frasco con 10 y 14 tabletas ranuradas de 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese en un lugar fresco y seco a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por: Laboratorios Keton de México, S.A. de C.V.
Lago Garda Núm. 100 Colonia Anáhuac 11320 México, D.F.
Para: ATLANTIS, S.A. de C.V.
Carr. San Bartolo Cuautlalpan 44 43800 Tizayuca, Hgo.
^MR Marca registrada

Reg. Núm. 394M2007, SSA IV JEAR-0733006010101254/RM2007

Última actualización: 2011-08-09