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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada GRAGEA contiene:Pancreatina 130 mg Extracto seco de bilis de buey 50 mg Dimetilpolisiloxano 40 mg Excipiente cbp 1 gragea INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirZIMETON® está indicado en dispepsia por excesos de ingestión de alimentos, deficiencia enzimáticas absolutas o relativas. Esteatorrea por mala absorción. Meteorismo y flatulencia postprandial. Insuficiencia pancreática. Digestión deficiente de grasas. Trastornos digestivos causados por insuficiencia pancreática: pancreatitis crónica, fibrosis pancreática y postpancreatectomía; para proporcionar un estímulo químico en gastroenteritis crónica, dispepsia fermentativa y por putrefacción; afecciones digestivas que se caracterizan por asimilación deficiente de grasas y féculas. Pacientes geriátricos con secreción reducida de enzimas digestivas. Flatulencia, eliminación de gases antes de radiografía abdominal.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirEl contenido en pancreatina proporciona los componentes enzimáticos para la degradación de proteínas, carbohidratos y grasas, estas últimas, previamente emulsificadas por las sales biliares del extracto de bilis de buey. Actúa como tratamiento complementario o de reemplazo para un adecuado proceso digestivo de absorción. La pancreatina contiene tres enzimas (amilasa, lipasa y proteasa) que ayudan a la digestión de azúcares, grasas y proteínas. El extracto de bilis de buey ayuda a la digestión de grasas y estimula la secreción pancreática. La dimeticona actúa disminuyendo la tensión superficial del moco gastrointestinal, evitando una retención de gases, la flatulencia y meteorismo que acompaña la fermentación evitando la flatulencia por indigestión. Dimeticona es un agente antiespumante, no sistémico, fisiológicamente inerte, funciona alterando la elasticidad de las interfases de las burbujas adheridas a las mucosas en el aparato gastrointestinal. El cambio en tensión superficial de las burbujas pequeñas permiten que se rompan y luego se unan. Esta forma gaseosa es eliminada más fácilmente del tracto gastrointestinal y eliminada en heces.CONTRAINDICACIONES:SubirHipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Obstrucción del tracto biliar. Pancreatitis aguda.PRECAUCIONES GENERALES:SubirNo se han determinado hasta el momento.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirNo se han establecido hasta el momento. Los estudios realizados no han producido ninguna evidencia de reacción adversa al producto, tanto en el embarazo como en la lactancia; su uso en estas circunstancias queda a juicio del médico.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirA dosis excesivas, puede ocasionar diarrea. Puede presentarse erupción cutánea en pacientes hipersensibles.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirNo se han documentado. En personas hipersensibles a los componentes de la fórmula, se puede presentar diarrea leve, vómitos y fenómenos alérgicos cutáneos.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirNo existen.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirNo se han observado. A dosis muy altas, puede presentarse diarrea de intensidad moderada que cede en forma espontánea.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir1 o 2 grageas después de cada alimento.Para el alivio de la indigestión y la flatulencia: 1 o 2 grageas 3 veces al día, después de las comidas. En casos graves, puede aumentarse la dosis. En radiología, para eliminar los gases del intestino: 2 grageas después de cada comida el día anterior a la toma de la radiografía. En gastroscopía: 1 gragea la noche anterior; luego, 1 gragea 15 y 30 minutos antes del procedimiento. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirNo se ha documentado.PRESENTACIONES:SubirCaja con 20 grageas en envase de burbuja (blíster pack).RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirNo se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.LABORATORIO QUIMICA SON'S, S.A. de C.V. 23 Poniente 2302-A, Col. Volcanes. Puebla, Pue, México, 72410 Reg. Núm. 89972, SSA IV EEAR-203830/RM2002 Última actualización: 2011-07-21 | |||||