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CLORAN

(Cloranfenicol)
Antibiótico ocular de amplio espectro
Ungüento oftálmico

Presentaciones en circulación

CLORAN    5 mg/g    OFT    1 ENV UNG    5 g    (S01A)   CBSS
CLORAN    5 mg/g    OFT    1 ENV UNG    8 g    (S01A)   
RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C

Grin

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Componente activo:
Cloramfenicol levógiro 5.00 mg/g
Excipientes:
Vaselina cbp 1.00 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

CLORAN gel esta indicado en casos de infecciones bacterianas oculares (conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras cornéales, blefaritis, blefaroconjuntivitis) del segmento anterior del ojo, los párpados y el conducto lagrimal, cuando los microorganismos sean resistentes a otros antibióticos y sean susceptibles al cloramfenicol como: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus, Aegypitus, Klebsiella, Neisseria, Enterobacter, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa y Vibrio.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

El cloramfenicol atraviesa la cornea inhibiendo la síntesis proteica. La concentración sérica se alcanza de 1 a 3 horas. Se distribuye en tejidos y fluidos del cuerpo cruzando, incluso, la placenta.
El cloramfenicol es excretado principalmente por la orina y solamente de 5 a 10% aparece sin cambios, el resto es inactivado por el hígado. Aproximadamente 3% es excretado por la bilis y solamente 1% de la forma inactiva es excretado en las heces.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la formula.
Hemopatia causada por insuficiencia medular ósea.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

No se debe prolongar el uso de cloramfenicol por mas de 10 días. Si después de 7 a 8 días no se muestra mejoría se deben considerar otras medidas terapéuticas. No debe aplicarse en un recién nacido.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Se ha demostrado que el cloramfenicol atraviesa la placenta, pero no se sabe si puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Por lo tanto es preferible no usar cloramfenicol durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Raras veces se percibe ligero ardor, picazón, irritación ocular y sensación de cuerpo extraño, después de la aplicación de CLORAN gel, que desaparece en pocos minutos. Se puede presentar visión borrosa momentánea. En función a la hipersensibilidad al cloramfenicol, pueden producirse erupciones cutáneas o crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si esto ocurre o si no se manifiesta disminución del padecimiento original, deberá descontinuarse el medicamento y recurrir al médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

CLORAN no se debe administras junto con otros antibióticos bactericidas, tales como: penicilinas, cefalosporinas, gentamicina, tetraciclinas, polimixina B, vancomicina, sulfadiacina, ya que pueden ser antagónicos entre si.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han realizado estudios suficientes, en animales o en humanos, para evaluar el potencial carcinogénico o de fertilidad con el cloramfenicol. Sin embargo hay algunas evidencias clínicas que el cloramfenicol puede causar anemia aplástica y esta puede esta asociada con el subsecuente desarrollo de leucemia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oftálmica.

Dosis: Aplicar aproximadamente 1 centímetro de ungüento en el saco conjuntival, hasta 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

No existe ningún riesgo a las dosis del cloramfenicol local. En todo caso se pueden incrementar las reacciones secundarias o adversas. En caso de ingestión accidental que cause sobredósis, esta se manejará con terapia de sostén y sintomática.

PRESENTACIONES:Subir

Venta al publico: Tubo de aluminio con 5 y 8 g.
Sector salud: Tubo de aluminio con 5 g.
Mercado de genéricos intercambiables: Tubo de aluminio con 5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Almacenece en lugar seco y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta medica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro No. 630 Colonia Del Valle 03100 México D.F.

Reg. Núm. 86845, SSA  BEAR-109657/RM2001

Última actualización: 2013-06-03