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CLORAN ÓTICO

(Cloranfenicol)
Antibiótico de amplio espectro y anestésico local ótico
Solución oftálmica

Presentaciones en circulación

CLORAN ÓTICO 5 mg/ml OFT 1 FCO SOL OFT 15 ml (S02A) CBSS
CLORAN ÓTICO 5 mg/ml OFT 1 FCO SOL OFT 20 ml (S02A)

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C
( Los estudios en animales han demostrado que el medicamento ejerce efectos teratogénicos o embriocidas, pero no existen estudios controlados con mujeres, o no se dispone de estudios ni en animales ni en mujeres.)

Grin

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Componente activo:
Cloranfenicol levógiro 5.00 mg/ml
Vehículo cbp
Agua purificada cbp 1.00 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

CLORAN esta indicado en casos de infecciones bacterianas oculares (conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras cornéales, blefaritis, blefaroconjuntivitis) del segmento anterior del ojo, los párpados y el conducto lagrimal, cuando los microorganismos sean resistentes a otros antibióticos y sean susceptibles al cloranfenicol como: Staphylococcus aureus, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus, Aegypitus, Klebsiella, Neisseria, Enterobacter, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa y Vibrio.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

El cloranfenicol atraviesa la cornea inhibiendo la síntesis proteica. La concentración sérica se alcanza de 1 a 3 horas. Se distribuye en tejidos y fluidos del cuerpo cruzando, incluso, la placenta.
El cloranfenicol es excretado principalmente por la orina y solamente de 5 a 10% aparece sin cambios, el resto es inactivado por el hígado. Aproximadamente 3% es excretado por la bilis y solamente 1% de la forma inactiva es excretado en las heces.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a los componentes de la formula.
Hemopatia causada por insuficiencia medular ósea.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

No se debe prolongar el uso de cloranfenicol por mas de 10 días. Si después de 7 a 8 días no se muestra mejoría se deben considerar otras medidas terapéuticas. No debe aplicarse en un recién nacido.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Se ha demostrado que el cloranfenicol atraviesa la placenta, pero no se sabe si puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Por lo tanto es preferible no usar cloranfenicol durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Raras veces se percibe ligero ardor, picazón o irritación ocular, después de la aplicación de CLORAN, que desaparece en pocos minutos. En función a la hipersensibilidad al cloranfenicol, pueden producirse erupciones cutáneas o crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si esto ocurre o si no se manifiesta disminución del padecimiento original, deberá descontinuarse el medicamento y recurrir al medico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

CLORAN no se debe administras junto con otros antibióticos bactericidas, tales como: penicilinas, cefalosporinas, gentamicina, tetraciclinas, polimixina B, vancomicina, sulfadiacina, ya que pueden ser antagónicos entre si.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han realizado estudios suficientes, en animales o en humanos, para evaluar el potencial carcinogénico o de fertilidad con el cloramfenicol. Sin embargo hay algunas evidencias clínicas que el cloranfenicol puede causar anemia aplástica y esta puede esta asociada con el subsecuente desarrollo de leucemia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oftálmica.

Dosis: Aplicar 1 a 2 gotas de 4 a 6 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

No existe ningún riesgo a las dosis del cloranfenicol local. En todo caso se pueden incrementar las reacciones secundarias o adversas. En caso de ingestión accidental que cause sobredósis, esta se manejará con terapia de sostén y sintomática.

PRESENTACIONES:Subir

Venta al publico: Frasco gotero con 10, 15 y 20 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Almacénese en lugar seco y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta medica. No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro No. 630 Colonia Del Valle 03100 México D.F.

Reg. Núm. 76287, SSA CEAR-201051/RM2001

Última actualización: 2013-02-18