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CUTACLIN 1%

(Clindamicina)
Antiacné. Piodermias
Gel

Presentaciones en circulación

CUTACLIN 1% 10 mg/g CUTÁNEA 1 ENV GEL 30 g (D10A) CBSS

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: B
( Los estudios en animales no indican riesgo para el feto, y no existen estudios controlados en humanos, o los estudios en animales sí indican un efecto adverso para el feto, pero en estudios bien controlados con mujeres gestantes no se ha demostrado riesgo fetal.)

Valeant

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada 100 g de GEL contienen:
Fosfato de clindamicina, equivalente a 1 g de clindamicina base
Excipiente, cbp 100 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Tratamiento del acné vulgar inflamatorio en piel seca, grasosa y normal. Piodermias por estreptococos, estafilococos y anaerobios.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

CUTACLIN® contiene fosfato de clindamicina. Presenta actividad antimicrobiana a concentraciones de 0.04-0.4 µg/ml contra cocos grampositivos aerobios, bacterias grampositivas y gramnegativas anaerobias y microaerofílicas como Staphylococcus, Streptococcus, Actinomyces y Propionibacterium acnes, entre otros.
A mayor concentración (0.1-4 µg/ml) es activo contra Clostridium, Mycoplasma, Bacteroides y Mobiluncus.
El fosfato de clindamicina se hidroliza rápidamente en la piel para generar clindamicina libre, la cual inhibe la síntesis proteica bacteriana por su unión a la subunidad ribosomal 50s. Asimismo, a diferencia de la eritromicina y tetraciclina, CUTACLIN^® reduce la concentración de ácidos grasos libres en el sebo, los cuales tienen potencial comedogénico y son responsables de las lesiones inflamatorias del acné. Esto como resultado de la menor actividad de lipasa dependiente de la población de P. acnes y otros mecanismos como la inhibición de la quimiotaxis leucocitaria.
La aplicación tópica de CUTACLIN^® se acompaña de una óptima penetración al estrato córneo. Aproximadamente 10% de la dosis administrada pasa al interior de comedones cerrados y abiertos, a concentraciones promedio de 597 µg/g de material comedónico, posterior a la aplicación 2 veces al día.
El fosfato de clindamicina se absorbe a nivel sistémico en forma significativamente menor y más lenta que el clorhidrato. Esto reduce importantemente la posibilidad de reacciones sistémicas.
La concentración sérica detectada de clindamicina es de 0-3 ng/ml y menos de 0.2% de la dosis en orina.
Por su vehículo libre de alcohol no reseca y reduce así los fenómenos irritativos del tratamiento. Es posible utilizarlo en piel seca, normal y grasosa.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Hipersensibilidad a la clindamicina y pacientes con antecedentes de enteritis regional, colitis ulcerativa y colitis asociada a antibioticoterapia (seudomembranosa).

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

La aplicación tópica no descarta la posibilidad de colitis seudomembranosa. Debe tenerse en consideración que ante un cuadro diarreico severo y prolongado, debe suspenderse el medicamento y establecerse el diagóstico y tratamiento precisos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Los estudios de reproducción no han reportado evidencia de efecto sobre la fertilidad o de daño al feto. Se desconoce si posterior a la aplicación tópica pasa a la leche materna, pero debido a que la administración oral sí lo hace, es recomendable descontinuar la lactancia para administrar el tratamiento o posponerlo hasta que termine el periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Por su vehículo, es menos factible la sequedad de la piel observada con otras fórmulas. Ocasionalmente se ha presentado eritema, irritación, descamación, prurito y ardor de carácter localizado. Los trastornos gastrointestinales también se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

Debe evitarse el uso concomitante de agentes exfoliantes y abrasivos sin supervisión médica, que puedan generar efecto irritante acumulativo. Así también, jabones medicinales o abrasivos y productos cosméticos con alto contenido de alcohol, los cuales pueden generar intensa sequedad cutánea.
El uso conjunto con eritromicina genera antagonismo.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No se han reportado hasta el momento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Los estudios disponibles a la fecha de clindamicina, han mostrado que el producto no cuenta con potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni riesgo sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Previo aseo de la piel a tratar, debe aplicarse una película delgada del gel dos veces al día, por la mañana y noche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

No se han reportado casos. La aplicación accidental en ojos o mucosas debe manejarse lavando con cantidades abundantes de agua.

PRESENTACIONES:Subir

CUTACLIN^® Gel 1% se presenta en caja con tubo de 30 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente, a no mas de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Si requiere información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

Hecho en México por: Laboratorios Grossman, S. A.
Distribuido por: VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 410M95, SSA EEAR-05330020450254/RM2005

Última actualización: 2011-12-15