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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada COMPRIMIDO laqueado contiene:Palmitato de retinol (vitamina A) 4000 U.I. Mononitrato de tiamina (vitamina B1) 1.6 mg Rivoflamina (vitamina B2) 1.8 mg Loridrato de piridoxina (vitamina B6) 2.6 mg Cianocobalamina (vitamina B12) 4.0 mg Ascorbato de calcio equivalente a de ácido ascórbico (vitamina C) 100.0 mg Colecalciferol (vitamina D3) 500 U.I. Acetato de dl-alfa-tocoferol (vitamina E) 15.0 U.I. Pantotenato de calcio equivalente a de ácido pantoténico 9.2 mg Biotina 200.0 mcg Nicotinamina 19.0 m Acido fólico 800.0 mcg Ascorbato de calcio, pantotenato de calcio y fosfato dibásico de calcio equivalente a 125.0 mg de calcio Fumarato ferroso equivalente a 60.0 mg de hierro Oxido de magnesio, fosfato dibásico de magnesio y estearato de magnesio equivalentes a 100.0 mg de magnesio Sulfato de manganeso equivalente a 1.0 mg de manganeso Sulfato cúprico equivalente a 1.0 mg de cobre Fosfato dibásico de calcio y fosfato dibásico de magnesio equivalente a 125.0 mg de fósforo Sulfato de zinc equivalente a 7.5 mg de zinc Excipiente, cbp 1 comprimido INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirAumento de las necesidades de vitaminas, minerales y oligoelementos antes, durante y después del embarazo.Prevención de las anemias por insuficiencia de hierro y defectos del tubo neural por carencia de ácido fólico antes y durante la gravidez. ELEVIT® cubre las necesidades de sustancias esenciales, incrementadas antes y durante el embarazo y la lactancia según han revelado recientes investigaciones. La ingestión de ELEVIT® durante dos a tres meses después del parto también cubre los requerimientos de micronutrientes de las mujeres que estén o no amamantando. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirRetinol (vitamina A): Se absorbe principalmente en el intestino delgado, se une a la albúmina del plasma y se distribuye en el organismo acumulándose principalmente en el hígado y en la retina. Se elimina en pequeñas cantidades por la orina.Tiamina (vitamina B1): Se absorbe en el tracto gastrointestinal por transporte activo dependiente de sodio; a concentraciones más altas puede ser absorbida por difusión pasiva, es degradada en los tejidos y excretada por la orina como el producto de degradación pirimidina o como tiamina intacta. Riboflavina (vitamina B2): Se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal superior por un mecanismo de trasporte específico. Se metaboliza en el tracto gastrointestinal y en otros tejidos, distribuyéndose en todos los tejidos aunque se almacena en poca cantidad. Se excreta por la orina. Piridoxina (vitamina B6): Se absorbe rápidamente en el aparato digestivo excretándose en forma de ácido piridóxico. Cianocobalamina (vitamina B12): En condiciones normales se absorbe en el tracto gastrointestinal y se fija a la transcobalamina II que la transporta a los tejidos y de preferencia a las células hepáticas donde se almacena en forma de coenzima activa. Es excretada por la bilis por medio de un ciclo enterohepático que juega un papel importante en las reservas de esta vitamina. Acido ascórbico (vitamina C): Se absorbe rápidamente en el intestino pasando al plasma y distribuyéndose de manera selectiva en las células del organismo. Se biotransforma en el organismo y los productos se eliminan por la orina. Colecalciferol (vitamina D3): Se absorbe en el intestino delgado por medio de la acción de la bilis y circula en sangre asociada a una alfa-globulina específica con una vida media plasmática de 19 a 25 horas y almacenándose en los depósitos de grasa por periodos prolongados. Se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente por la bilis; sólo un pequeño porcentaje se elimina en la orina. Alfa tocoferol (vitamina E): Se absorbe en el tracto gastrointestinal, se asocia a las beta lipoproteínas plasmáticas y distribuyéndose a todos los tejidos. Se excreta a través del hígado y en forma de metabolitos en la orina. Acido pantoténico: Se absorbe rápidamente en el aparato digestivo se distribuye a todos los tejidos y se excreta sin cambios por la orina. Biotina: Se absorbe rápidamente en el aparato digestivo y se elimina por la orina la mayor parte en forma de biotina intacta. Nicotinamida: Se absorbe en el tracto gastrointestinal y se distribuye en todos los tejidos, se metaboliza a N-metilnicotinamida posteriormente sigue diversas rutas metabólicas. A dosis terapéuticas sólo una muy pequeña porción se excreta sin cambios por la orina. Acido fólico: Se absorbe en la porción proximal del intestino delgado, se une de manera parcial a proteínas plasmáticas y se almacena dentro de las celulas como poliglutamatos. Se excreta por la bilis por medio de un ciclo enterohepático. Hierro: Es absorbido en general en el intestino delgado superior, distribuido hacia los sitios donde se efectúa la eritropoyesis y almacenado en la ferritina. Los sitios más importantes para el depósito de hierro son el sistema reticuloendotelial y los hepatocitos. CONTRAINDICACIONES:SubirNo debe administrarse ELEVIT® en caso de hipervitaminosis A y/o hipervitaminosis D, insuficiencia renal, acumulación de hierro, trastornos de asimilación de este mineral, hipercalcemia ni hipercalciuria.PRECAUCIONES GENERALES:SubirLas vitaminas, minerales y oligoelementos contenidos en ELEVIT® proporcionan una suplementación adecuada de la dieta necesaria antes, durante el embarazo y el periodo subsiguiente. El hierro contenido en ELEVIT® es útil en la prevención de anemia ferropénica, de frecuente aparición durante el embarazo. Por ello, en la mayoría de los casos no es necesario un tratamiento adicional con hierro.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirNinguna a dosis terapéuticas.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirELEVIT® se tolera bien. En casos poco frecuentes se producen trastornos gastrointestinales (Por ejemplo, estreñimiento), que por lo general, no requieren ningún tratamiento.En las mujeres con una sensibilidad especial, ELEVIT® puede dar lugar a cierta hiperestimulación. En este caso, no debe tomarse el preparado por la noche. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirDurante un tratamiento con tetraciclinas no han de administrase preparados que contienen hierro por la posibilidad de que estos medicamentos interfieran mutuamente en su absorción.En caso de que fuera necesaria una terapia concomitante con tetraciclinas, deben dejarse transcurrir unas dos horas entre ambas medicaciones. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirNo se ha descrito ninguna.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirNo se ha descrito ninguna.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirOral.Tomar un comprimido al día junto con el desayuno o según lo indique el médico. En caso de vómitos durante el embarazo, se recomienda tomar el comprimido durante cierto tiempo al medio día o incluso por la noche. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirNo hay riesgo de sobredosificación con esta clase de preparado farmacéutico.PRESENTACIONES:SubirCajas con 30, 60 y 90 comprimidos en envase de burbuja.RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirNo se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para el médico.Hecho en México por: Syntex, S.A. de C.V. Para: BAYER DE MÉXICO, S.A. de C.V. Reg. Núm. 428M97, SSA VI FVAR-05330020450271/RM2005 Última actualización: 2011-01-26 | ||||