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ALFASINA

(Nafazolina)
Descongestivo adrenérgico ocular
Solución oftálmica

Presentaciones en circulación

ALFASINA 1 mg/ml OFT 1 FCO SOL OFT 15 ml (S01G5) CBSS

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: C
( Los estudios en animales han demostrado que el medicamento ejerce efectos teratogénicos o embriocidas, pero no existen estudios controlados con mujeres, o no se dispone de estudios ni en animales ni en mujeres.)

Alvartis Pharma

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada ml de SOLUCION OFTALMICA contiene:
Clorhidrato de nafazolina 1 mg
Vehículo, cbp 1 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Descongestivo adrenérgico. Congestión de la conjuntiva ocular.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:Subir

La nafazolina es un simpaticomimético alfa, estimulador del grupo de las imidazolinas. Actúa sobre los receptores alfa-adrenérgicos de la conjuntiva, produciendo vasoconstricción, dando como resultado un decremento en la congestión conjuntival.
Puede producir midriasis en los sujetos hipersensibles. Su inico de acción es de 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. La droga puede absorber-se sistémicamente.

CONTRAINDICACIONES:Subir

No debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o con predisposición al mismo. Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, enfermedades oculares serias, infección o daño severo, hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina o a otros simpaticomiméticos oftálmicos. No se recomienda su uso en niños y ancianos.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Hipersensibilidad a la nafazolina.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Debido a que la droga se absorbe sistémicamente, se recomienda su uso sólo si es absolutamente necesario, a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Éstas ocurren raramente. En dosis excesivas y con uso prolongado puede producir irritación de la conjuntiva, efectos sistémicos indeseables (vértigo, dolor de cabeza, sudoración, náusea, vómito, nerviosismo, debilidad), hiperemia reactiva. Puede producir liberación de gránulos pigmentados presumiblemente del iris, especialmente si se usa en concentraciones elevadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

El efecto presor de la droga puede potenciarse con el uso concomitante de antidepresivos tricícliclos o maprotileno, si ocurre absorción sistémica de la nafazolina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Subir

No han sido reportadas.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

No se han hecho estudios para evaluar el potencial de la nafazolina sobre estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oftálmica.

Instilar 1 ó 2 gotas, 3 ó 4 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Puede favorecer la aparición de las reacciones secundarias. Si se ingiere accidentalmente, administrar líquidos para diluirlo.

PRESENTACIONES:Subir

Frasco gotero con 15 ml para venta al público y venta como Genérico Intercambiable (GI).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Subir

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Consérvese el frasco bien cerrado.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

ALVARTIS PHARMA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 083M2007, SSA DEAR-06330060101836/R2007

Última actualización: 2011-10-14