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FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:SubirCada TABLETA contiene:Albendazol 200 mg Excipiente, cbp 1 tableta Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen: Albendazol 2.0 g Vehículo, cbp 100 ml INDICACIONES TERAPÉUTICAS:SubirEl albendazol es un vermicida activo contra los helmintos que causan parasitosis intestinal únicas o múltiples, es efectivo en ascaridiasis, oxiuriasis, uncinariasis, tricocefalosis, teniasis y estrongiloidosis.FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:SubirEl albendazol es un derivado benzimidazólico de amplio espectro helmíntico, actúa produciendo la desaparición selectiva de los microtúbulos citoplasmáticos de las células tegumentarias e intestinales de los helmitos y altera las sustancias secretoras del aparato de Golgi, la secreción de acetilcolinestarasa, el consumo de glucosa y el agotamiento del glucagón, produciéndoles inmovilización y muerte.Después de su administración oral el albendazol se absorbe en pequeñas cantidades, menos de 5% aproximadamente, las concentraciones del fármaco en el plasma son bajas y no reflejan la dosis ingerida, los metabolitos se han encontrado en la bilis y en la orina principalmente. CONTRAINDICACIONES:SubirHipersensibilidad al fármaco, embarazo, niños menores de 2 años, oclusión y/o perforación intestinal. No debe administrarse durante el embarazo, a menos que los beneficios esperados superen los riesgos. No se sabe si el albendazol se excreta en la leche humana por lo que deben tomarse precauciones si es necesario administrarlo en periodos de lactancia.PRECAUCIONES GENERALES:SubirLURDEX no debe administrarse a pacientes que presenten oclusión o perforación intestinal. Debe administrarse a los siete días después del inicio de la menstruación.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:SubirSe ha comprobado que algunos derivados benzimidazólicos producen teratogenicidad en efectos de ratas, aun a dosis bajas, sin embargo, en humanos no existen estudios que aseguren o pongan en duda dicho efecto.No debe administrarse durante el embarazo, a menos que los beneficios esperados superen los riesgos, no se sabe si el albendazol se excreta en la leche humana por lo que deben tomarse precauciones si es necesario administrarlo en periodos de lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:SubirSe han reportado en pocos casos molestias gastrointestinales como: náuseas, vómito, diarrea, y cefalea, sin embargo, no se ha demostrado una relación directa con el fármaco. A dosis muy altas se han reportado casos de alergia, alopecia, neutropenia reversible, agranulocitosis e hipospermia.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:SubirLa administración conjunta con bebidas alcohólicas puede desencadenar síndrome de abstinencia.ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:SubirA dosis elevadas puede producir leucopenia, agranulocitosis, neutropenia e hipospermia.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:SubirSe han reportado efectos embriotóxicos y teratotóxicos en ratas y conejas preñadas aun a bajas dosis, hasta ahora no existe la experiencia en humanos.A dosis altas puede producir hipospermia, reversible con la suspensión del tratamiento. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:SubirOral.Tabletas: Adultos y niños mayores de 2 años: 2 tabletas (400 mg). Si se confirma la infestación por Strongyloides, H. nana o teniasis, la dosis será igual pero durante 3 días. Suspensión: Adultos y niños mayores de 12 años: 20 ml de suspensión en una sola dosis (400 mg). Si se confirma la infestación por Strongyloides, H. nana o teniasis, la dosis será igual pero durante 3 días. En caso de no obtener curación a las tres semanas de tratamiento, puede repetirse la aplicación de albendazol; cuando el agente causal sea H. nana se recomienda repetir el tratamiento 20 días después. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:SubirA dosis terapéuticas es prácticamente atóxico, en casos de sobredosificación accidental pueden presentarse espasmos abdominales, náuseas, vómito o diarrea.Proporcionar medidas de sostén. PRESENTACIONES:SubirCaja individual con 2 y 6 tabletas.Caja individual conteniendo un frasco con 20 ml de suspensión, para venta al público y sector salud. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:SubirConsérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:SubirLiteratura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia ni a niños menores de 2 años.LIFERPAL MD, S. A. de C. V. Regs. Núms. 362M97 y 542M98, SSA IV GEAR-21303/R97 y JEAR-21260/R98 Última actualización: 2012-06-04 |