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DEXIDEX

(Nitazoxanida)
Antiparasitario intestinal
Tabletas

Presentaciones en circulación

DEXIDEX 500 mg ORAL 6 TABS (P01A) CBSS

RECETA
Categoría de uso en Embarazo: X
( Los estudios en animales o en humanos han demostrado anormalidades fetales o existe evidencia de riesgo fetal basada en la experiencia con seres humanos, o son aplicables las dos situaciones, y el riesgo supera claramente cualquier posible beneficio.)

Lakeside

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Subir

Cada TABLETA contiene:
Nitazoxanida 500 mg
Excipiente, cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Subir

Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. DEXIDEX* esta indicado en el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia lamblia.
Helmintiasis: DEXIDEX* es un antihelmíntico efectivo contra nematodos, cestodos y tramatodos, indicado en el tratamiento de Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides y Strongyloides stercolaris, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana y Fasciola hepática, Isospora beli, Cryptosporidium parvum, absceso hepático amebiano.
DEXIDEX* está indicado en el tratamiento de la tricomoniasis sintomática, en mujeres y hombres con presencia confirmada de Trichomonas vaginalis en el laboratorio. Tricomoniasis asintomática, cuando el organismo se asocia con endocervicitis, cervicitis y erosiones cervicales.
En la pareja sexual asintomática, ya que la tricomoniasis vaginal se considera una enfermedad sexualmente trasmitida, la pareja sexual debe ser tratada simultáneamente.

CONTRAINDICACIONES:Subir

Nitazoxadina está contraindicada en pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico. No se administre en niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES GENERALES:Subir

Pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo o cualquiera de los componentes del producto. Se recomienda realizar al final del tratamiento, análisis coprológicos a fin de controlar la erradicación de formas maduras e inmaduras de parasitosis intestinales.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Subir

Los estudios de mutagenicidad por medio d ela prueba de Ames y micronúcleos no mostraron actividad mutagénica de DEXIDEX* (nitazoxanida). Los estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de 200 y 201 veces la dosis usual en humanos respectivamente no mostraron evidencias de teratogenicidad, embriotoxicidad y fetotoxicidad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Subir

Las reacciones adverasas más comúnmente reportadas están en a nivel del tracto gastrointestinal, particularmente náuseas en el 8% de los pacientes, algunas veces acompañadas de cefalea, anorexia y ocaionalmente vómito y malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico. Este medicamento produce cambios en la coloración de la orina. Si persiste la coloración avise a su médico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Subir

El empleo con cumarínicos y warfarina pueden presentar incremento en sus niveles plasmáticos alargando el tiempo de protrombina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Subir

Las pruebas de AMES y micronúcleos no mostraron efectos teratogénicos. Las pruebas sobre efecto mutagéncio en Salmonella typhimurium, fueron negativas para los efectos mutagénicos. No hay datos de carcinogenicidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Subir

Oral.

Amebiasis/quistes y trofozoítos: Una tableta de 500 mg 2 veces al día por 3 días consecutivos.
Giardiasis y otros protozoarios intestinales: Una tableta de 500 mg 2 veces al día por 3 días consecutivos.
Helmintiasis: Una tableta de 500 mg 2 veces al día por 3 días consecutivos.
Fasciolasis y absceso hepático amebiano: Una tableta de 500 mg 2 veces al día por 7 días consecutivos.
Tricomoniasis: Hombres y mujeres una tableta de 500 mg 2 veces al día por 3 días consecutivos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Subir

Es muy poco probable que se presente sobredosificación. En caso de existir, las manifestaciones son locales a niveles del aparato digestivo. Puede inducirse el vómito y administrar hidróxido de aluminio con magnesio.

PRESENTACIONES:Subir

Caja con 6 tabletas recubiertas de 500 mg.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN, LABORATORIO Y REGISTRO/IPPA:Subir

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo, la lactancia, ni en niños menores de 2 años.

Grupo Farmacéutico SOMAR
* Marca registrada

Reg. Núm. 195M2004, SSA IV

Última actualización: 2013-10-16